美傳將調「高目標數」檢測給付上限！瑞磁迎良機

記者吳康瑋／台北報導

▲瑞磁生技指出，美國政府針對高目標數的檢測給付上限可能做出重大調整，旗下數位生物條碼（BMB）平台，可迎來全新機會。（圖／記者吳康瑋攝）

創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技ABC-KY（6598）今（16）日指出，美國政府針對高目標數的檢測給付上限可能做出重大調整，瑞磁的數位生物條碼（BMB）平台兼具彈性且多元檢測優勢，能迎來一個絕佳機會，公司將加速相關業務死的推廣與行銷。

此外，看好傳染病檢測將是後疫情時代的常態性需求，將領先推出真菌與性傳染病二項研究用（RUO）檢測新品，並進行自動化檢測系統MDx3000的改版，提升下一世代檢測產品競爭力。目前在手訂單能見度良好，公司正向看待今、明年營運展望。

瑞磁生技美國營運中心執行長Chris Bernard指出，美國市場的新冠肺炎檢測需求持續下滑，政府同時正考慮縮限高目標數的檢測給付上限，對於缺乏彈性保險給付申請機制的廠商是一個危險信號，而這正是瑞磁可以快速發展的機會。瑞磁能提供掩蔽（Masking）功能，讓實驗室彈性挑選檢測項目與出報告的項目，以符合保險給付上限，保障客戶利潤，創造客戶與瑞磁的雙贏局面。

Chris Bernard進一步表示，瑞磁的營運模式採取平台授權與體外診斷試劑（IVD）銷售雙軌並進。目前授權客戶的營收貢獻穩定，因此，經營團隊明年營運重心將推進IVD業務的加速成長。瑞磁已經與6大全球知名檢測廠商洽談共同行銷方案，透過持續性的溝通將鎖定至少美國1家、美國以外1家作為主要合作夥伴，透過產品特性互補，以及對方既有的高知名度，為公司銷售團隊營造更有利的行銷環境。

新產品開發方面，新冠疫情促使新興傳染病的防治受到重視，瑞磁對傳染病檢測產品的開發策略，將聚焦於具市場差異化的利基產品，並先以RUO版本進入市場，根據市場反饋再進行美國FDA 510k的申請規劃。明年目標將推出真菌檢測試劑（Fungal）、性傳染病檢測試劑（STI）二項RUO用檢測新品。

目前真菌特異性分析試劑ASR已開發完成28項，傳統的真菌檢測多透過培養，耗時2至6周，而瑞磁的真菌ASR透過PCR方法，僅需數小時內便可完成。RUO版本更能依據患者症狀一次檢測至多達28種真菌目標。瑞磁並委任John Hopkins University Hospital團隊合作開發RUO版本的應用與推廣，預期2023年下半年進入市場。

性傳染病檢測STI預計2023年下半年推出，2024年上半年則再推出性傳染病結合抗藥性基因的同步檢測試劑（STI+AMR），皆採取RUO模式率先卡位市場。其中，STI+AMR將是市場首次以通過美國FDA認證的儀器平台進行性傳染病與抗藥性基因的同步檢測，進而提供正確的治療方式。

此外，瑞磁也將進行自動化檢測系統MDx3000的改版，以提升下一世代檢測產品的競爭力。目前規劃於2024年下半年完成MDx3000的檢測半定量功能，瞄準泌尿道感染（UTI）與陰道炎（Vaginitis）二大具高速成長的分子檢測市場商機。

今年度受惠於各項常規IVD檢測產品銷售成長，加上授權客戶的BMB訂單穩健挹注，光學分析儀出貨不俗，激勵今年前10月合併營收創下歷年同期新高，達3.01億元，年成長24.5%。唯因投入較高的行銷推廣費用、加速檢測新品的開發，以及美國物價攀升等因素，累計前三季仍呈現虧損，每股虧損1.83元。

展望未來，平台授權業務在主力客戶愛德士（Idexx）擴大商化應用開發，與瑞磁完成1,200萬美元的新合約後，訂單能見度良好；IVD業務在組建自有銷售團隊，展開全力衝刺，配合市場需求持續殷切，以及新品上市效益發酵，業績有機會再創新高。二大核心業務皆正向發展，公司對今年與明年營運抱持審慎樂觀。