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市占3成!國際大廠GSK氣喘藥現致癌不純物  台灣回收33萬顆!

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記者黃仲丘/台北報導

泛得林錠2毫克,啟動預防性回收,共33萬顆全數下架回收(圖/食藥署提供)

▲泛得林錠2毫克,啟動預防性回收,共33萬顆全數下架回收(圖/食藥署提供)

長期使用氣喘藥的民眾得注意,快查查手邊是否有用這款藥。食藥署今(30)日公布最新的藥品回收資訊,一款由國際大廠葛蘭素史克藥廠的氣喘用藥「泛得林錠2毫克」,由於國際間檢出恐致癌的亞硝胺類不純物,儘管台灣方面還沒驗出,但藥廠宣布啟動預防性回收,將台灣已銷往醫療院所的二個批號、共33萬顆全數下架回收。

食藥署今公布最新的藥品下架回收清單,下架回收的藥品藥證持有者為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司,所進口的支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫用藥「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」,許可證字號為:衛署藥輸字第017536號。

食藥署藥品組科長洪國登表示,泛得林錠的2毫克、4毫克兩種不同劑型,去年12月國際上發現未銷往台灣的「泛得林錠4毫克」劑型,檢出亞硝胺類不純物,而亞硝胺類不純物經動物實驗具致癌性,因此當時藥廠也針對國內的2毫克劑型,於已銷往的經銷商端啟動預防性回收,當時共回收10批。

洪國登表示,泛得林錠2毫克劑型,由於國際上未輸台的批號也有發現主成分衍生之不純物亞硝胺,因此廠商也決定將國內已銷往醫療院所的二個批號,B75420KA、B75420K,共33萬顆也全數下架回收。

洪國東表示,「泛得林錠2毫克」市占率約3成,健保去年年度用量有32萬顆(前年則40萬顆),食藥署已要求廠商應於12月15日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。目前市面上也有其他成分廠牌的替代用藥,如果對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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