代替止痛藥！竟天明每股32元登錄興櫃一般板　瞄千億美元商機

記者吳康瑋／台北報導

▲竟天董事長王藹君說明，團隊專注於經由皮膚局部給藥的新劑型藥物開發。（圖／記者吳康瑋攝）

專注皮膚外用新劑型藥物開發的竟天生物（6917）將於明（12）日登錄興櫃一般板股票市場交易，參考價32元，為台股新藥族群再添新生力軍。據了解，竟天自2008年成立，實收資本額3.48億，董事長王藹君身兼總經理一職，全體董事持股比為36.39%；公司的主要法人股東包括永光化學、創新工業、永豐創投、兆豐商銀等，合計前十大股東持股61.94%。

APC101完成二期臨床，緩解帶狀疱疹後神經痛新選項

王藹君指出，團隊挾獨有的專利藥物傳輸技術平台，鎖定開發疼痛控制、且經由皮膚局部給藥的505(b)2新劑型藥物，是國際上少數的特色新藥公司。研發進度最快的為採噴霧劑型的APC101，適應症為緩解帶狀疱疹後神經痛，已完成澳洲二期臨床試驗；及採泡沫劑型的APC201，適應症為治療骨關節炎疼痛，正同步在台灣、澳洲申請執行一/二期臨床試驗。

王藹君表示，團隊核心競爭力為能根據藥物特色設計不同的劑型並進行開發，彌補現行治療藥物的缺點，達到最佳功效。以緩解帶狀疱疹後神經痛新藥APC101為例，憑藉獨特的劑型與機轉作用，相較目前核准的上市治療藥物，口服用藥Pregabalin（普瑞巴林）、Gabapentin（加巴噴丁），與貼布用藥Lidocaine patch（利多卡因貼布）等副作用較低、順從性高等多項優勢，可望成全新治療選項。

「帶狀疱疹後神經痛」（PHN）是帶狀疱疹（俗稱「皮蛇」）常見的併發症。由於病毒會沿著神經蔓延造成發炎、破壞神經，因此疼痛性質非常多樣化，有如針刺、燒灼感或電擊般抽痛等，甚至僅輕微觸模或吹風都會引發強烈疼痛，素有「百痛之王」之稱，並易引發失眠、憂鬱症等。

不僅嚴重干擾患者的日常生活，且若帶狀疱疹發生在比較重要的眼、耳、顏面、臀部等的神經附近，可能導致視力、聽力、顏面神經麻痺、或大小便失禁等長期後遺症的機率也高，危害健康威脅仍大，不可輕忽；尤其COVID-19（嚴重特殊傳染性肺炎）發生後，帶狀疱疹後神經痛的病人更是增加了3成以上。因此相關藥物的開發更具急迫性與重要性。

王藹君進一步表示，PHN目前會以Pregabalin、Gabapentin等藥物治療，但由於口服藥物會直接作用在中樞神經，毒性較大、副作用也高，病患多半難以持續使用。而採取Lidocaine patch局部治療，若發病部位在不平整的皮膚、毛髮、臉部等處將難以使用，同時貼於患部處易有悶濕過敏，且撕除時也會造成疼痛。

王藹君指出，團隊自主開發ACP101，核心技術為添加特殊高分子的配方在皮膚表面形成薄膜，使藥物快速滲入皮膚，形成一個儲藥槽，再緩慢釋放藥物，達麻醉止痛的效果。使用時不會造成病人皮膚刺激性，且藥物聚集在皮下，全身血液循環量低，毒性與副作用皆降低；而ACP101採噴霧劑型較貼布的起效快且方便性更佳，尤其可作用在頸部以上，如頭部、顏面的三叉神經部位，更是噴霧劑的特色。

二利基學名藥台灣取證上市，「皮麻樂」成功授權香港大藥企

此外，團隊另一個優勢競爭力為擁有一座符合PICs/GMP規範藥廠，包含乳膏凝膠與溶液劑型二條產線，並且已完成局部麻醉劑皮麻樂乳膏（LALP cream）、愛密髮生髮液（iMinos solution）二項利基學名藥的市場開發、取證上市與量產銷售，一條龍的藥物開發模式，不僅有效提昇藥廠的稼動率，也縮短產品開發時程，提高產品品質。

目前，LALP cream已成功授權給香港大藥企，並取得香港藥證，目前正在申請中國藥證，將搶攻中國極具潛力的疼痛控制市場，未來也可望進一步擴展至其它國際市場。此外，利用竟天獨特的微脂粒包覆大分子藥物技術，開發了LipoT4N5（DNA修復酵素微脂粒），可治療罕見疾病Xeroderma Pigmentosum（著色性乾皮症），目前先以高階保養品上市販售，以增加竟天的營收挹注。

新穎的藥物傳輸技術，創造獨特的疼痛控制新劑型市場

王藹君強調，竟天專注於經由皮膚局部給藥的新劑型藥物開發，並鎖定疼痛控制疾病市場，主要是「局部用藥」在疼痛控制領域具有五大優點：第一、直接給藥在疼痛處，達到精準治療。第二、避免產生「初徑效應」（First Path Effect）；局部給藥是透過皮膚讓藥物進入血液循環達全身，不像口服或打針是直接影響到肝臟、胃等代謝器官，因此較不具毒性。

王藹君指出，第三、局部反應起效快。第四、長期副作用低。第五、藥物若使用不當可立即移除。在國際市場因為鴉片類藥物成癮問題引發高度疑慮之際，非管制類的局部麻醉藥無疑是另一個降低鴉片類藥物使用的最佳選擇。

王藹君指出，在新劑型範疇內，局部給藥仍是一個未被滿足的醫藥領域，國際大藥廠大多不會自行開發，而會以進入二/三期臨床的合適產品進行授權或技轉為主，竟天的商業策略則是在二期臨床試驗階段開始尋找合作夥伴，借力使力，加速藥物的開發與上市時程，共同搶攻全球疼痛用藥市場。研究機構Precedence Research報告顯示，全球疼痛藥物市場規模將由2020年的695.4億美元，至2030年可達1,073億美元，年複合成長為4.3%，具龐大的開發商機。