吃降血脂藥的民眾當心了！「庇脂清」不純物超標　緊急回收5萬顆藥品

記者黃仲丘／台北報導

▲庇脂清膜衣錠4毫克（圖／食藥署提供）

需要吃降血脂藥的民眾得當心，根據食藥署今(2)日公布的最新藥品回收名單，一款由瑩碩生技醫藥股份有限公司所生產的「庇脂清膜衣錠4毫克」，被發現部分批號有不純物超標的情形，食藥署表示，目前不純物確切的成分仍待釐清，但公1批號「220881」，共5萬顆得於5月20日前全數完成回收。

食藥署表示，「庇脂清膜衣錠4毫克 Pitanxo F.C. Tablets 4mg」的許可證字號為：衛部藥製字第059192號；需回收批號則為：220881。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「庇脂清膜衣錠4毫克」的主成分為PITAVASTATIN CALCIUM，是用於治療原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。這次是廠商主動通報回收，主因是針對該批號藥品進行持續安定性試驗時，發現不純物檢驗結果不符合原核准規格，超出標準的0.1%，因此全面啟動回收。

洪國登說，藥品中或多或少都會存在不純物，但該藥品依規定，比例不得超過0.1%，目前還不清楚該款藥物的不純物成分。食藥署提醒民眾如果對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

洪國登指出，「庇脂清膜衣錠4毫克」在健保的年度用量約為26萬顆，市占率約1%，此次回收5萬顆不致於影響民眾正常用藥。「庇脂清膜衣錠4毫克」過去沒有回收紀錄，但該公司生產的其他藥品則有回收紀錄。

食藥署已要求廠商應於5月20日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。