聽新聞
0:00 0:00

「肺癌等4品項無替代藥」缺藥已253件通報!食藥署:3項將進口1項申請中

評論

這篇文章報導了食品藥物管理署(食藥署)近來建立的「西藥供應資訊平台」,並提到了全球普遍存在的藥品短缺問題。食藥署表示,這個平台自成立以來接獲253件藥品短缺通報案件,其中經調查無短缺案件84件、建議使用替代品項132件、恢復供應品項17件、處理中案件數8件。除此之外,還有4個品項(共12件通報,其中9件是同一件)無替代藥品,其中肺癌用藥Entrectinib口服藥品、心律不整用藥Adenosine注射藥品及不活化A型肝炎疫苗已經核准了相同成分劑型替代藥品之專案進口,並已陸續輸入補足缺口;另外,抗排斥用藥Basiliximab注射劑型也有業者申請專案進口。這篇文章較為詳盡地介紹了食藥署在藥品短缺問題上採取的相關措施與進展,唯一缺憾的是並未對藥品短缺問題的原因進行分析與探討。

這篇文章報導了食品藥物管理署(食藥署)近來建立的「西藥供應資訊平台」,並提到了全球普遍存在的藥品短缺問題。食藥署表示,這個平台自成立以來接獲253件藥品短缺通報案件,其中經調查無短缺案件84件、建議使用替代品項132件、恢復供應品項17件、處理中案件數8件。除此之外,還有4個品項(共12件通報,其中9件是同一件)無替代藥品,其中肺癌用藥Entrectinib口服藥品、心律不整用藥Adenosine注射藥品及不活化A型肝炎疫苗已經核准了相同成分劑型替代藥品之專案進口,並已陸續輸入補足缺口;另外,抗排斥用藥Basiliximab注射劑型也有業者申請專案進口。這篇文章較為詳盡地介紹了食藥署在藥品短缺問題上採取的相關措施與進展,唯一缺憾的是並未對藥品短缺問題的原因進行分析與探討。

問答

Q1. 食藥署建立的「西藥供應資訊平台」的目的為何? A. 建立良好的藥品供需平衡,解決藥品短缺問題。 B. 蒐集國內外藥品相關資訊,提供藥品供應參考。 C. 監控藥品安全性,確保藥品合法進口。 正確答案:A Q2. 根據新聞報導,無替代藥品公開徵求的品項共有幾個? A. 3個 B. 4個 C. 5個 正確答案:B Q3. 根據新聞報導,肺癌用藥Entrectinib口服藥品、心律不整用藥Adenosine注射藥品及不活化A型肝炎疫苗,已獲核准替代藥品進口,都屬於何種類型的藥品? A. 抗生素 B. 細胞治療藥品 C. 生物製劑 正確答案:C

Q1. 食藥署建立的「西藥供應資訊平台」的目的為何? A. 建立良好的藥品供需平衡,解決藥品短缺問題。 B. 蒐集國內外藥品相關資訊,提供藥品供應參考。 C. 監控藥品安全性,確保藥品合法進口。 正確答案:A Q2. 根據新聞報導,無替代藥品公開徵求的品項共有幾個? A. 3個 B. 4個 C. 5個 正確答案:B Q3. 根據新聞報導,肺癌用藥Entrectinib口服藥品、心律不整用藥Adenosine注射藥品及不活化A型肝炎疫苗,已獲核准替代藥品進口,都屬於何種類型的藥品? A. 抗生素 B. 細胞治療藥品 C. 生物製劑 正確答案:C

記者簡浩正/台北報導

食藥署副署長陳惠芳(左)說明缺藥情況。(圖/記者簡浩正攝影)

▲食藥署副署長陳惠芳(左)說明缺藥情況。(圖/記者簡浩正攝影)

近年全球都有藥品短缺問題,食品藥物管理署(食藥署)今年時建立「西藥供應資訊平台」;而據統計,迄今接獲253件藥品短缺案件通報,無替代藥品公開徵求共4個品項。食藥署表示,前述4品項中,其中3項已取得專案進口,另一項亦已有業者申請專案進口,包括肺癌用藥Entrectinib口服藥品、心律不整用藥Adenosine注射藥品及不活化A型肝炎疫苗皆已核准相同成分劑型替代藥品之專案進口,而抗排斥用藥Basiliximab注射劑型,亦已有業者申請專案進口。

食藥署表示,無替代藥品公開徵求共4個品項。(圖/食藥署提供)

▲食藥署表示,無替代藥品公開徵求共4個品項。(圖/食藥署提供)

食藥署副署長陳惠芳表示,西藥供應資訊平台自112年3月25日成立以來,截至112年6月5日,共計接獲253件藥品短缺通報案件,其中經調查無短缺案件84件、建議使用替代品項132件、恢復供應品項17件、處理中案件數8件。

另,無替代藥品啟動公開徵求案件共計4個品項(有12件通報,其中9件是同一件),其中肺癌用藥Entrectinib口服藥品、心律不整用藥Adenosine注射藥品及不活化A型肝炎疫苗,食藥署分別在4月10日、28日、5月19日啟動公開徵求,皆已核准相同成分劑型替代藥品之專案進口,並已陸續輸入補足缺口;另抗排斥用藥Basiliximab注射劑型,國內有一張許可證,但業者於5月底通報因生產品質問題導致短缺,預計可供應到今年7月底,食藥署於6月6日啟動公開徵求,已有1家業者申請專案進口,待核准後會公布相關資訊於平台。

食藥署表示,為確保藥品穩定供應,食藥署已陸續採取相關精進作為:強化藥品供應資訊傳遞、主動監測藥品供應情形、協調藥品妥善分配,後續將委託公協會執行藥品市場供應監測及調度相關計畫,以協助藥品於藥局間之分配及調度,減輕藥局藥品缺貨之情形。

加入 @setn 好友

【立院大現場直播中LIVE】王國財赴立院「台鐵票價上漲」專題報告並備質詢
大數據推薦
【SETN12小時新聞現場 #直播中LIVE】每周一至周五早上10:00至晚間22:00
熱銷商品
三立新聞網三立新聞網為了提供更好的閱讀內容,我們使用相關網站技術來改善使用者體驗,也尊重用戶的隱私權,特別提出聲明。
了解最新隱私權聲明 知道了