末梢血循藥物品管出包！「欠標準品」無從測藥效　195萬錠全下架

記者黃仲丘／台北報導

▲食藥署表示「腦速通9.6MG」藥品安定性測試有兩項標準品欠缺。（圖／食藥署提供）

食藥署今(29)日，公布最新的藥品回收資訊，當中一款由辰田實業有限公司所持有許可證的末梢血液循環指示用藥「腦速通9.6MG」由於業者發現，在做藥品安定性測試必須要有的2項標準品發生欠缺，無法進行安定性測試，因此主動通報食藥署，回收批號：2501、2901兩批號，共21682盒 ，約195萬1千錠得全數下架回收。食藥署已要求業者於2月8日前完成回收和繳交調查報告與預防矯正措施，若未完成將依《藥事法》處20萬到500萬罰鍰。

食藥署副署長王德原表示，原名為「腦速通膜衣錠」，於112年2月18日變更中文品名為「泰保寧膜衣錠」。

王德原表示，腦速通9.6MG的主成分是銀杏萃取物，是用來改善末梢血液循環的指示用藥，辰田實業有限公司於今年1月初發現，欠缺了2項用於藥品安定性試驗需要的「標準品」。少了標準品供比對，無從確認產品是否合乎原本的藥品療效標準，共2501、2901兩批號，共21682盒 ，約195萬1千錠得全數下架回收。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

王德原表示，食藥署已要求廠商應於113年2月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若未完成將依《藥事法》91條處20萬到500萬罰鍰。