記者簡浩正／台北報導
國健署今日公佈核定8品項菸草柱及其3款組合元件，今完成最後上市前文件之核定。（圖／記者簡浩正攝影）加熱菸2業者「8品項菸草柱」今完成上市文件核定。《三立新聞網》本週三獨家報導2家加熱菸業者傳近日將核發許可，國健署當時回應此為「不實傳言」，業者提交相關資料，處理修正中。不過，國健署今（12）日正式公佈初步核定8品項菸草柱及其3款組合元件，今完成最後上市前文件之核定，將於114年10月11日生效。
《菸害防制法》2023年3月修法完成後，全面禁用電子煙、納管加熱菸。歷時2年半審查後，衛生福利部國民健康署今（2025）年7月29日宣佈，經衛福部審慎評估，將提供2家業者共14品項申請案有條件通過核定函。包括菲○○○公司的8個品項、傑○○○公司的6個品項有條件通過。
國健署今日傍晚發佈新聞訊息，表示衛生福利部秉持科學實證、專業及保護公眾健康之最高目標，經邀集毒理學、臨床藥理、成癮、公共衛生等領域專家組成審查會，逐案審查申請案件，於114年9月12日初步核定8品項菸草柱及其3款組合元件，今完成最後上市前文件之核定，將於114年10月11日生效。
記者致電國健署菸害防制組組長羅素英，詢問上述核定8品項菸草柱及其3款組合元件，是否為日前2家業者的14品項申請案？她說核定的8品項菸草柱，的確為日前有條件通過的申請案，以及核定的3款組合元件（載具），為第一家業者；另一家業者6品項菸草柱及其2款組合元件部分，也正在進行法制程序中，時間上也差不多了。看來，兩家業者的產品可望近期同時上市販售。
另，她也強調此核定雖於114年10月11日生效，但業者須依我國法規完備產品上市前準備，故實際上市時間但時程還是要看業者自身。
國民健康署表示，菸害防制法於112年3月22日修正施行，包括全面禁止電子煙等類菸品、嚴格管制符合菸品定義的新型態菸草產品（如加熱菸），增訂健康風險評估審查機制，審查通過始得製造、輸入、販售，日前已有2家業者、共14品項申請案經審查结果予以「有條件通過」核定函，此次再經嚴謹評估業者所提交之最後上市前文件資料，核定許可證。
羅素英補充，未來加熱菸上市後，將透過中央與地方政府合作執行稽查專案，包含源頭管理、販售通路（包含禁止販賣給孕婦及未滿20歲之青少年）、加強取締青少年違法使用加熱菸等，強化保護兒少，並採取神秘客等方式監測業者落實情況，定期公布查獲的違規案件。
國民健康署表示，許可內容也包括要求業者需定期委託公正第三方進行並提交上市後監視及管控機制報告，提供盛行率及易感族群調查、不良事件、新發生成癮資料、國外風險資訊調查、未滿20歲及初次使用相關數據等，且製程有任何調整，均須重新送審。若業者未能履行依法應遵守辦理的事項，最重可廢止原核定。國健署提醒國人，未經國內核准通過之加熱菸及其組合元件，仍不能攜帶入境。
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