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藥華藥營收首破百億!罕見血癌新藥Ropeg動能持續助攻 明年再添新引擎

財經中心/綜合報導

藥華藥(6446)今(6)日公布最新營收,9月合併營收達13.2億元,較上月成長3.44%,年增41.34%(圖/資料照)
藥華藥(6446)今(6)日公布最新營收,9月合併營收達13.2億元,較上月成長3.44%,年增41.34%(圖/資料照)

藥華藥(6446)今(6)日公布最新營收,9月合併營收達13.2億元,較上月成長3.44%,年增41.34%;累計前三季營收107.5億元,年增61.14%,首度突破百億元大關,並超越去年全年營收,創下營運新里程碑。公司指出,美國及日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓,預期第四季起逐步發揮效益,為明年營收注入新動能。

藥華藥(6446)9月營收創新高 三季營收突破百億大關
9月營收:13.2億元,月增3.44%,年增41.34%。
前三季營收:達107.5億元,年增61.14%,首度突破百億、超越去年全年,創營運里程碑。
成長主因:罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg/即 P1101) 需求強勁,美國市場出貨針數再創新高。
市場布局:已在全球近50國取得真性紅血球增多症(PV)藥證並上市,今年底前可望取得墨西哥藥證。

ET新適應症加速推進 瞄準第二成長引擎
在新適應症布局方面,原發性血小板過多症(ET)藥證申請持續進行,中國、台灣及日本已完成送件,美國FDA也同意藥華藥直接提出申請,公司將於第四季正式遞件,並爭取優先審查資格。若順利取得藥證,最快可望於明年上半年上市;如採標準審查,則落在明年下半年。公司樂觀看待ET適應症,將成為繼PV後的第二成長引擎。

Ropeg用於ET的第三期臨床試驗 「SURPASS ET」 結果即將刊登於國際知名血液學期刊《The Lancet Haematology》,由血液學權威 Dr. Ruben A. Mesa 擔任通訊作者。此項研究成果將成為後續藥證審查與臨床應用的重要依據,並繼今年於美國臨床腫瘤學會(ASCO)及歐洲血液學協會(EHA)發表後,持續爭取在美國血液學年會(ASH)報告,提升Ropeg在國際血液學界的能見度。

臨床試驗持續擴張 布局長期成長
此外,藥華藥積極拓展多適應症布局,打造長期成長曲線。在骨髓增生性腫瘤(MPN)領域,公司已啟動 Ropeg 用於早期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF,涵蓋台灣、美國、日本及中國,目標招募150名受試者。日本首例受試者已於8月完成給藥,台灣首例則於10月1日完成,臨床進度穩步推進中。

藥華藥強調,隨著臨床試驗持續推進及多國市場擴張,Ropeg將持續成為公司營收主要驅動力,並為明年營運表現提供新動能。

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