長牙胃痛用「苯若卡因」成分藥恐亡 食藥署:2歲以下禁用

記者楊晴雯/台北報導

衛生福利部食品藥物管理署今(20)日公告含有「苯若卡因」(benzocaine)成分的鎮靜止痛藥品,可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症(methemoglobinemia),恐出現頭暈、心跳加速等副作用,嚴重還可能致命,即日起該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒。

▲食藥署公告含有「苯若卡因」(benzocaine)成分的鎮靜止痛藥品,禁止使用於2歲以下嬰幼兒。(圖/資料照)

食藥署雖已於2012年9月13日公告要求該成分藥品應於「注意事項」加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下,該類藥品勿使用於2歲以下之嬰幼兒」,不過為確保兒童用藥安全,重新評估該成分藥品使用於兒童的臨床效益及風險,經蒐集國內外資料,並提藥品安全評估諮議小組討論,決議修訂該成分藥品用於兒童的使用原則,自今(2019)年5月20日起公告該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒。

食藥署簡任技正黃琴喨表示,苯若卡因是局部麻醉劑,使用範圍廣泛包含腸胃藥;治療內痔、外痔的肛門栓(塞)劑;以及遭蚊蟲咬傷的外用藥膏等藥物中,常見此成分。

黃琴喨說,近年國際發現,苯若卡因可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症(methemoglobinemia),也就是恐會造成體內血紅素無法攜帶氧氣到體內,導致體內缺氧的情形,雖然發生機率罕見,但一旦產生此副作用病情就很嚴重。且用於兒童的風險更高。

黃琴喨說,因為孩子在2歲以下還不會表達、加上還在發育,國外觀察到,有家長因為在孩子長牙之際,因為牙齦疼痛哭鬧不休,於是使用含苯若卡因成分的牙齒陣痛藥品擦在孩子的牙齦上,有比較舒緩,擔心家長使用此類藥品太過頻繁、反而增加其副作用發生率,使得兒童成了高風險族群。

黃琴喨指出,根據統計報告顯示,近10年來在美國地區的2歲以下孩童,因為使用含有苯若卡因成分藥品出現副作用者,大約有10幾例。目前國內尚未有類似案件發生。

黃琴喨提醒病人或其照護者,使用含苯若卡因成分藥品期間,如出現下列徵兆及症狀,如皮膚、嘴唇及甲床顏色呈現蒼白、灰色或藍色、呼吸急促、虛弱、意識混亂、頭痛、頭暈、心跳加速等,應立即就醫。

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