日藥廠試驗抗癲癇新藥!男試藥後出現幻聽 出院後跳樓亡

國際中心/綜合報導

所有藥物在投入使用之前都會做「臨床試驗」,也就是讓人來試藥的!不過報酬藥高,相對風險也越高。日本製藥大廠衛采(Eisai)公司今年進行新抗癲癇藥物臨床試驗時,沒想到一名健康男性在試藥後傳出死訊,其日本厚生勞動省近日完成調查報告,直言:「無法否定服藥與死亡的因果關係」。

▲試藥男吃抗癲癇新藥,出現幻聽跳樓亡。(圖/翻攝自Pixabay)

綜合外媒報導,日本放送協會(NHK)、日本產經新聞報導,衛采公司近來研發了一個「抗癲癇」藥物,並在獲得試藥許可後,在東京一間醫院進行臨床試驗,其一名20多歲健康男性在今年6月服用藥物後出院,不料隔天就從高樓一躍而下身亡。

報導指出,健康受試者在臨床試驗中死亡的案例極為罕見,對此,日本厚生勞動省便介入進行調查, 近日結果出爐,顯示死者在出院當天曾跟醫生說,自己住院期間曾有幻聽等症狀。不過死者生前並無精神科的受診病歷,不過其類似的其他抗癲癇藥物,有些確實會讓人產生自殺傾向的風險,認為「無法否定服藥與死亡的因果關係」。

厚生勞動省指出,這項臨床試驗的問題點,包括患者在先前沒有接受精神科醫師診斷,只有口頭告知男子該藥可能會產生自殺傾向風險,加上書面內容也為詳細告知等。目前厚生勞動省已經書面要求衛采公司及醫療機構進行改善,要求妥適進行臨床試驗。對此,衛采公司已停止相關臨床試驗,並誠心接受調查結果,表示未來會拿出確保受試者安全的對策。

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