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救命癌藥遲遲未納健保 健保署積極議價中

中央社
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數以萬計肺癌患者需要自費使用第三代標靶藥延命,但高昂藥費迫使不少患者向黑市購買孟加拉製造的學名藥(孟藥),健保署對此表示,正積極與原廠藥業者議價,盼儘速納入給付。

根據健保署統計,2018年有6萬5960人因肺癌就醫,一年花費的醫療費、藥費高達219億元,縱使花費鉅額醫療費用,仍有許多癌症用藥因種種原因無法納入健保給付。

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▲不少患者向黑市購買孟加拉製造的學名藥(孟藥),健保署對此表示,正積極與原廠藥業者議價,盼儘速納入給付。示意圖。(圖/翻攝自unsplash)

台灣肺癌學會理事長、台北榮民總醫院胸腔部一般胸腔科主任陳育民表示,台灣近55%肺癌患者具有EGFR基因變異,大部分都會走到T790M基因變異,目前唯有第三代標靶藥可控制病情;以健保署就醫人數推估,全台約有1萬2000多人有用藥需求。

食藥署藥品組副組長吳明美接受中央社記者訪問說,近年接獲許多肺癌癌友反應,希望食藥署專案進口與新藥同成份的孟藥,解決癌末患者用藥的燃眉之急。

吳明美說,但因該藥仍在專利期內,一方面專利保護原廠業者的權益,另一方面,製造孟藥的孟加拉藥廠也未前來申請藥證,食藥署在無法確認藥品品質、安全的情況下,礙於種種限制,真的沒辦法專案進口。

吳明美強調,為了幫助癌友,食藥署近年也和藥廠、健保署協商,研議是否能降低藥價或納入健保給付。

健保署副署長蔡淑鈴接受中央社記者訪問表示,不論是什麼新藥,一旦推出後都得取得食藥署發給的藥證,再由藥廠或醫療專業團體申請納入健保給付,若推估新藥納入健保後,1年的財務負擔將超過5億元,健保署就會送醫藥品查驗中心進行「醫療科技評估」,進行文獻蒐集、療效評估及財務衝擊等評估作業,大約需要1到2個月。

「醫療科技評估」出爐後會提到內部專家諮詢會議,討論其療效以及是否有類似療效的藥,接著送進健保藥物共同擬定會議,由不同領域專家共同討論出用藥規定以及價格,但共擬會議討論出的價格,藥廠不見得能接受,就得開始無止盡的議價程序,若雙方無法達成共識,就無法納入健保。

癌症新藥從取得藥證到納入健保給付,是個漫長的過程,以許多肺癌患者殷殷期盼的第三代標靶藥為例,2016年11月就在台灣取得藥證,但至今3年來都沒納入健保。至於其他已納健保的癌藥,往往歷經2、3年以上的審議。

蔡淑鈴說,健保署明白癌友困境,也擔心癌友買到假的學名藥,但過去歷經多次討論,藥廠開出的價格都比前幾代標靶藥高2倍以上,而且無論如何都不肯降價,健保署考量肺癌在台灣患者人數眾多,用藥時間也相當長,健保財務真的無法負擔,最後都不了了之。

今年因醫界再次建議納入健保,健保署才重啟相關藥價討論,為此至少開了2、3次會議,目前仍在專家會議階段,雖不斷疾呼藥廠降價,但藥廠仍提出不少條件才願降價,由於給付細節還在討論階段,不便對外透露,希望盡快達成共識,造福癌友。

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