降血脂藥「脂必妥」不純物含量不符　食藥署回收400萬顆

生活中心／綜合報導

衛生福利部食藥署公告，降血脂藥「脂必妥」膜衣錠因廠商主動通報，發現不純物含量不符合原核准規格，食藥署已要求廠商在3月19日完成回收作業，總共46批、約400萬顆。

▲脂必妥膜衣錠2毫克外盒。（圖／翻攝自食藥署網站）

針對脂必妥膜衣錠2毫克 PITAVOL F.C.TABLETS 2MG回收，食藥署在27日公告指出，廠商主動通報，該案內批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格，食藥署已要求廠商在3月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署指出，該藥品主成分為PITAVASTATIN CALCIUM，主要用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常，切勿自行任意停藥。如果對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。食藥署也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

▲脂必妥膜衣錠2毫克鋁箔。（圖／翻攝自食藥署網站）

批號：

83A01T、83A02T、83A03T、83A04T、83A23T、83A24T、83B45T、83A46T、83A47T、83A48T、83A49T、85A01T、85A02T、85A03T、85A04T、85A05T、85A06T、86A05T、86A06T、86A07T、86A08T、86A09T、86A10T、86A39T、86A40T、86A41T、86A42T、86A43T、86A44T、87A36T、87A37T、87A38T、87A39T、87A40T、8ZA32T、8ZA33T、8ZA34T、91A33T、93B64T、93A65T、94A54T、94A55T、94A56T、95A32T、95A33T、96A39T；共46批