加熱菸草IQOS獲美國FDA認可為風險改良產品

專案中心/綜合報導

近日衛福部公告「菸害防制法」草案內容,引起網路熱議,科學證據已成正反雙方爭議焦點。繼2019年美國FDA(食品藥品監督管理局)允許加熱式菸草產品IQOS在美國上市後,昨(7)日美國FDA再次發佈新聞,同意「IQOS加熱式菸草產品」作為風險改良菸草產品(Modified Risk Tobacco Products; MRTP)之銷售。這是歷史上第二個菸草產品被認同為風險改良菸草產品,並且是第一個獲得「降低身體接觸許可令」 (Exposure Modification Order) 的菸草產品,意即允許該產品以降低某種物質或接觸程度、或者不含某種物質來向消費者說明。

▲美FDA認可加熱菸草為風險改良產品

美國FDA發佈的新聞中表示:「本局確定該公司證明了由於IQOS加熱式菸草產品加熱而不燃燒菸草,因此與香菸煙霧相比,它大幅地減少了有害及可能有害化學物質的產生。此外,其研究也表明,從燃燒的香菸完全轉換為IQOS加熱式菸草產品,可以顯著地減少人體接觸15種特定有害及可能有害化學物質。其毒理學評估還發現,與紙菸煙霧相比,IQOS氣霧所含的潛在致癌物和有毒化學物質的含量,相較紙菸煙霧,降低得非常多,而這些物質可能危害呼吸或生殖系統。」

FDA菸草產品中心主任Mitch Zeller, J.D.補充說明到: 「透過風險改良菸草產品的申請,FDA的目的是確保消費者得知並易於理解,使用降低風險或減少接觸的菸草產品,是有科學證據的支持的」。「申請之公司所提交的數據顯示,使用經過許可的資訊來銷售這些特定的產品,可以幫助成癮的成年吸菸者擺脫燃燒式紙菸,並減少其對有害化學物質的接觸,但前提是必須完全轉換使用。」同時她也強調:「FDA也將會密切監視消費者如何使用IQOS……目前不使用菸草產品的人,尤其是青少年,不應開始使用該產品或任何其他菸草產品。」

▲美FDA認可加熱菸草為風險改良產品

值得一提的是,WHO與美國官方因新冠肺炎個別立場迥異,時見針鋒相對,但針對加熱式菸品的損害評估卻所見略同。2020年5月WHO報告指出:「加熱菸的有毒物質含量比香菸煙霧至少低於62%,顆粒物質(Particulate Matter)比傳統香菸煙霧低75%。包括菸草產業自己的研究、獨立研究、以及德國、荷蘭和英國等政府機構,皆發現加熱菸排放物中的有毒物質含量比香菸排放物來得低。」

另外,根據WHO的報導也提到:「有三篇已發表的研究報告測量了加熱式菸品的側流氣霧和二手氣霧之排放,皆發現甲醛和乙醛的排放量比傳統燃燒式香菸低了十至二十倍。而且在其中一篇研究報告也發現,加熱菸側流氣霧和二手氣霧,相較於燃燒式香菸也低了五十倍。」

WHO並總結,加熱式菸草產品產生的側流氣霧和對於非吸菸者的二手氣霧的顆粒物質以及有害物質,跟燃燒式香菸比起來是低很多的。而在2019年的美國FDA官方文件中也揭示相似內容,他們指出加熱式菸品相較燃燒香菸所產生有害物質較少,其上市符合保護公共健康的原則。在近期WHO和美國雙方劍拔弩張的氣氛下,也算是意外難得的一個共識。

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