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國人年吃上億顆!鎮痛藥「曲馬多」釀1死 呼吸困難者禁用

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記者陳弋/台北報導

曲馬多(tramadol)是一種作用於中樞神經系統的鴉片類止痛劑,根據食藥署統計,國內從2018年以來接獲3起使用含曲馬多止痛藥的嚴重副作用案例,有1人死亡,2人呼吸困難。食藥署宣布,該類藥品禁止使用在「發生顯著呼吸抑制的病人」身上。

▲含曲馬多成分的藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難的嚴重風險,食藥署宣布該類藥品禁止使用在「發生顯著呼吸抑制的病人」身上。(示意圖/Pixabay)

含曲馬多成分的藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難的嚴重風險,我國每年使用量約1億顆。食藥署雖在106年9月12日公告要求含該成分藥品應於仿單「警語及注意事項」加註呼吸風險相關警語,但我國近年仍接獲疑似使用曲馬多成分藥品,導致呼吸不良反應的通報案件,總計1人死亡,2人呼吸困難。

為確保民眾用藥安全,食藥署重新評估該成分藥品的臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論,決議修訂含該成分藥品的使用原則,自109年8月10日起公告含曲馬多成分藥品禁止使用在「發生顯著呼吸抑制的病人」。

食藥署提醒,醫師須依據109年8月10日公告使用原則處方含曲馬多成分藥品,而該成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品,民眾應遵循醫囑服用,同時注意用藥後情形。病患服藥後如果出現呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等症狀,請立即回診尋求醫師協助。

食藥署表示,已建立藥物安全資訊主動監控機制,除了有藥物不良反應通報系統,也可對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置的全國藥物不良反應通報中心:藥物不良反應通報專線(02-2396-0100)或網站(https://adr.fda.gov.tw)。

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