未進入武肺疫苗2期臨床 國光:持續開發決心不變

記者簡浩正/台北報導

國內研發武肺疫苗有進展!衛福部食藥署今表示,考量武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)國人急需疫苗維護健康,審查後決議高端疫苗生物製劑股份有限公司武肺疫苗,有條件核准第2期臨床試驗計畫之執行。不過國光生技則需重新擬定,可能需要回復到1期試驗。

▲指揮中心指揮官陳時中,今下午在記者會說明國內3家疫苗臨床狀況。(圖/記者簡浩正攝影)

對此,國光生技傍晚表示,有無政府補助款,從來不影響國光武肺疫苗開發計畫,未來仍將持續進行國內外2、3期臨床試驗規劃,決心未曾改變。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中,今下午在指揮中心記者會上表示,國內3家疫苗狀況中,國光生技從一期臨床試驗結果,無法決定最適劑量,建議重新執行劑量探索臨床試驗,恐需回復到到一期試驗;高端部分則核准第二期;聯亞則預期在110年1月完成1期繳交審核。

國光生技傍晚發布新聞表示,政府對國光新冠疫苗臨床試驗的建議,待接獲正式公文通知後再詳細研究內容,持續向2期前進。國光強調,有無政府補助款從來不影響國光新冠疫苗開發計畫,未來仍將持續進行國內外2、3期臨床試驗規劃,國光全力開發新冠疫苗成功的初衷和決心未曾改變。

國光團隊本於防疫台灣優先、守護國人的使命感,在今年初新冠肺炎爆發之時,是全台第1家決定投入疫苗研發的疫苗廠,今年以來同仁全力投入疫苗開發努力不可抹滅,我們依然會持續完成新冠疫苗研發生產及臨床試驗,確保儘早提供國人安全有效的疫苗。

▲國光生技董事長詹啟賢(中),日前也拍胸脯說「OK」,目前疫苗研發進度沒問題。(圖/記者簡浩正攝影)

國光生技上週曾舉行記者會,雖表示疫苗進度比預期稍微落後,但會與食藥署與相關單位持續溝通,原定12月底進行2期臨床試驗,預計改為明年1月初至1月中間進行,後續進度不受影響;國光生技董事長詹啟賢也拍胸脯說「OK」,目前疫苗研發進度沒問題。

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