獨/「清冠一號」獲緊急授權 幕後3個原因曝光了

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記者鍾志鵬/台北報導

本土疫情大爆發,台灣在昨天(5月19日)全國進入第三級警戒。就在這個時間點,出現振奮人心的消息。國外熱銷的COVID-19抗疫中藥「清冠一號」獲得衛福部同緊急授權。國家中醫藥研究所所長蘇奕彰與中華民國中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚接受「三立新聞網」訪問時透露幕後有三個原因,1.對中藥有信心。2.國外熱銷。3.疫情嚴峻。

▲「清冠一號」獲緊急授權,取得臨時藥證(限疫情期間)。(圖/記者鍾志鵬攝影)

根據藥事法第48-2條  清冠一號獲緊急授權

統籌研發的國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示,「清冠一號」去年3、4月左右開始研發,之後取得相對國內藥證門檻比較低的外銷可藥證,加上國外對於中藥的認知以保健食品居多,因效果非常好,大熱賣。

但國內取得藥證的程序、公文與往返時間非常漫長,一般經過第一期、第二期與第三期的實驗,時間長達5-10年。但從去年到現在申請國內藥證的路,一刻都沒停止。

▲國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示,「清冠一號」為第一次取得臨時藥證,非常珍貴。 (圖/記者鍾志鵬攝影)

根據中華民國藥事法第 48-2 條規定

有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入,不受第三十九條及第四十條之限制(傳統申請時間約需5-10年):

一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合適替代療法。

二、因應緊急公共衛生情事之需要。專案緊急授權,臨時藥証,限疫情期間!

而這個「限疫情期間」,就是指自發文日起至緊急公共衛生情事終結日止。(也就是到中央流行疫情指揮中心解散的那一天)。

▲「清冠一號」取得臨時藥證,非常珍貴。 (圖/柯富揚理事長提供)

▲「清冠一號」獲緊急授權,取得臨時藥證(第九點:限疫情期間)。 (圖/柯富揚理事長提供)

清冠一號獲緊急授權三大原因  信心、熱銷、嚴峻

中華民國中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚進一步解釋,「清冠1號」研發的目標是對抗新冠肺炎入侵的致病機轉,從去年4月開始在國內西醫醫院會診中醫治療確診患者

去年(2020)有24位(三總15位,彰基6位,部彰1位,中醫大1位,高長1位)。

今年(2021)已19位(16位目前住院1位外籍、1位空姐已出院;1位危重症服中藥後解隔離,之後因癌症過世)。

▲ 「清冠一號」獲緊急授權,取得臨時藥證(限疫情期間)。(圖/記者鍾志鵬攝影)

1.對「清冠一號」有信心:

去年4月臨床觀察12個危重症、重症、輕症患者,對照21例西醫治療,顕現其臨床成效,加上基礎分子細胞實驗與中研院P3實驗室病毒驗證,確認「清冠1號」有三個作用靶點:

(1) 阻斷病毒棘蛋白與人體表面上ACE2接受器的結合,減少病毒入侵細胞內。

(2)抑制細胞內3cl蛋白酶的活性,阻止病毒的複製。

(3)抑制細胞激素風暴。

以上的研究結果發表於西醫主流期刊”Biomedice and Pharmacotherapy “。

2.「清冠一號」國外熱銷:

去年衛福部通過外銷藥證,暢銷歐美各國,博得好評,對於疫情也作出貢獻。但因為國際跟台灣對於中藥管理政策不同,國際上是當成保健植物藥品,我們台灣是同西藥管理方式,所以申請藥證不易,台灣去年防疫成功,covid19確診病例數較少,不易讓新藥「清冠一號」通過大樣本數的臨床數據,所以藥證一直下不來。

3.這兩週疫情嚴峻:

但這兩周疫情嚴峻,中醫界期盼在歐美頗獲好評的清冠一號也能讓國人使用。在各界期盼之下,衛福部5月18日通過原本取得外銷藥證的藥廠,可以申請取得臨時藥證,「清冠1號」產品均為「處方藥」,必須經中醫師診察後處方。

清冠一號是治療用藥  民眾提高免疫力可以這樣做

柯富揚理事長指出,一般民眾並不需要使用「清冠1號」來預防covid19。因為清冠一號是處方藥,屬於積極治療性藥物,作用較強可能會出現輕微副作用,尤其對身體體質偏虛寒的民眾、兒童、老年,以及腸胃比較敏感的人,還是可能出現輕度胃悶、腹瀉、乏力的現象。

▲ 「清冠一號」獲緊急授權,取得臨時藥證(限疫情期間)。(圖/記者鍾志鵬攝影)

▲柯富揚理事長強調「清冠一號」為治療用藥需經中醫師診斷開處方。 (圖/柯富揚理事長提供)

所以不宜將「清冠1號」當成「防疫茶」長期服用。請民眾千萬不要至坊間藥房、網路、其他通路自行取藥,以免誤服不當藥物而受害,業者若自行販售「清冠一號」處方予民眾,業已違反藥事法並涉犯密醫等罪,敬請遵守法律。

清冠一號是「治療」處方,並非「保健」茶飲。建議民眾若想提高免疫力可以到中醫醫療院所讓專業中醫師調整體質,喝防疫湯……均可。

▲柯富揚理事長強調「清冠一號」為治療用藥需經中醫師診斷開處方。 (圖/記者鍾志鵬攝影)

彰化秀傳醫院中醫師邱伯恩提供一帖,可以減緩情緒緊繃並且兼提升自身免疫力的中藥茶方:

人蔘鬚:2錢

紅  棗:2錢

茯  苓:2錢

枸  杞:2錢

陳  皮:3錢

▲邱伯恩中醫師提供一帖提升免疫力茶方。 (圖/邱伯恩中醫師提供)

▲邱伯恩中醫師強調,千萬不要驚慌,驚神傷免疫力。 (圖/邱伯恩中醫師提供)

服用方式與功效:將上述藥材清洗乾淨,以500毫升水濃煎服,可放冷後酌量稀釋服用或是趁熱飲之,順勢舒緩情緒與提升免疫力,令患者感到身心舒暢。

自我保健部分,可以選擇神門穴(心經)和風池穴(膽經)這類對交感神經系統具有抑制作用,對於安神放鬆身心有改善的功效的穴道,每天按摩 3 至 5 分鐘達到效果。

1.神門穴:小指側,手關節掌面橫紋上。有安神、提神,寧心、通絡的效能。

主治躁動,神經衰弱的效果。

▲邱伯恩中醫師強調,按壓穴道有助安神寧心作用。 (圖/邱伯恩中醫師提供)

2.風池穴:位於後頸部頭骨下,兩條大筋外緣陷窩中,與耳垂齊平。主治:祛風解表,緩解焦慮造成的頭脹痛,也可提升免疫力。

▲邱伯恩中醫師強調,按壓穴道有助安神寧心作用。 (圖/邱伯恩中醫師提供)

看更多 新冠肺炎(COVID-19)疫情 最新報導: https://bit.ly/37gsay1

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※ 免付費防疫專線:1922、0800-001922

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