不只血栓!AZ副作用再+1 歐盟:嚴重恐器官衰竭死亡

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國際中心/許珮絨報導

AstraZeneca疫苗(下稱AZ疫苗)因造成多起血栓案例,而被部分國家暫緩使用,近來歐盟藥品監管局(EMA)又公布新增一項潛在的罕見副作用「毛細血管滲漏症候群」(capillary leak syndrome,CLS),同時也正在調查接種輝瑞/BNT、莫德納(Moderna)疫苗後出現心臟發炎的相關案例。

▲歐盟藥品監管局將「毛細血管滲漏症候群」新增為AZ疫苗副作用。(圖/指揮中心提供)

據《路透社》報導,歐盟藥物監管機構今年4月啟動調查,發現6人接種AZ疫苗後出現毛細血管滲漏症狀,造成其中1人死亡;據了解,案例多數為女性,3人有相關病史。

歐盟藥品監管局表示,應將此症狀加註為AZ疫苗的副作用,且不建議曾有該疾病史的人接種AZ疫苗。毛細血管滲漏症候群為突發性的血液罕見疾病,血漿與血液大量滲入周邊組織、體腔與肌肉內,導致全身性水腫和血壓下降,甚至可能造成多重器官衰竭進而死亡。

對此,藥廠阿斯利康在一份聲明中指出,CLS 病例極為罕見,發生機率不到1000萬分之一,並表示正積極與監管機構合作,將採取風險最小化措施,包含向疫苗接種者提供資訊,以及推動早期診斷、治療和預防的資訊。

AZ疫苗在歐洲地區的接種量已逾7800萬劑,其中英國為使用AZ疫苗的主要國家,已施打約4000萬劑,英國藥物與保健產品法規管理局(MHRA)表示,到目前為止共收到8例接種疫苗後出現CLS的通報,其中2例有病史,但尚無法確定該症狀與AZ疫苗有直接關係。

此外,歐盟藥品監管局也將繼續調查與輝瑞/BNT、莫德納、嬌生等疫苗有關的心肌炎(myocarditis)與心包膜炎(pericarditis)案例。美國衛生官員本月10日指出,年輕男性在接種第2劑mRNA疫苗之後, 出現心臟發炎症狀的比例高出預期;以色列衛生部這個月也表示,發現注射輝瑞/BNT疫苗的年輕男性與心臟發炎症狀存在可能關聯。

美國藥廠輝瑞與莫德納證實有觀察到此現象,但還無法確定其與疫苗之間的因果關係;德國藥廠BioNTech則表示,公司與監管單位正在調查包含心肌炎和心包膜炎在內的嚴重不良事件。

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