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快訊/陰道炎用藥「福元」糖衣錠顏色異常!9萬顆急下架

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記者簡浩正/台北報導

女性注意!食藥署今(18)日上午公布最新藥品回收資訊,治療陰道滴蟲感染藥「福元得利根糖衣錠」( TRICON S.C. TABLETS "F.Y."),因案內批號藥品有顏色異常之不良情形,故啟動回收作業。食藥署表示,該一批號(TRC902)約9萬顆即起下架回收,並要求廠商最遲於7月9日前完成,並繳交回收成果報告書。

▲ 食藥署今公布「福元得利根糖衣錠」,因批號藥品有顏色異常之不良情形,故啟動回收作業。(圖/食藥署提供)

食藥署藥品組科長洪國登表示,該批藥由福元化學製藥股份有限公司引進,因收到醫院反應,該批號藥物一開瓶之後,跟過去正常藥品不太一樣,發現較原藥物顏色深、表面變得不光滑,即出現顏色異常之不良情形,故啟動回收作業。該藥品主成分為METRONIDAZOLE,主要用於治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染。

洪國登說,該藥僅一批號(TRC902)約9萬顆即起下架回收,且其市佔率僅佔1%,市面上相關藥物多,應不受影響。目前初步研判該藥為製成過程中糖衣錠外膜不完備所致,依過去經驗應不影響藥效,民眾手邊若有相關藥物,可向醫療院所進行換藥。

不過,食藥署提醒,正在用藥的民眾切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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