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遭指撤換審查委員護航高端疫苗EUA 食藥署:刻意誤導

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記者陳弋/台北報導

高端疫苗6月10日宣布二期解盲成功,食藥署近日將審查其緊急使用授權(EUA)。不過有媒體引述知情人士指稱,大批支持免疫橋接的學者在5月底進駐食藥署專家會議,參與拍板國產疫苗EUA標準納入免疫橋接,恐致專家審查委員會專業盡失。衛福部食藥署今(24)日下午澄清,媒體報導EUA審查委員遭撤換一事,與事實不符。

▲食藥署發布聲明駁斥媒體報導EUA審查委員遭撤換一事。(圖/記者陳弋攝影)

有媒體報導國產疫苗緊急使用授權審查委員遭撤換,食藥署強調該報導內容與事實不符,署內所召開的疫苗專家會議,都依當次討論議題的專業,邀請相關領域學者專家參與,同時考量利益迴避,並沒有所謂的固定名單或撤換不同立場委員等情形。

食藥署澄清,至於媒體所稱的兩場專家會議,都在討論國產疫苗療效評估方法,是否以免疫橋接原則應用在新冠疫苗申請EUA的審查。110年5月6日第一次召開會議,是為了廣納專家意見,邀請實際參與新冠疫苗臨床試驗的專家;而110年5月28日第二次會議,則是要進一步作細節討論並擬定審查基準,因此未再邀請已知參與疫苗臨床試驗的專家。另外,考量議題涉及統計專業,食藥署則額外邀請統計領域專家參與。 

食藥署表示,專家會議的意見作為決策參考依據,但與「審查會議」不同,「媒體所報導相關內容與事實不符,且顯有刻意誤導之虞,特此澄清」。

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