撤換審查委員護航高端疫苗闖關EUA?陳時中:絕無此事

  • A-
  • A
  • A+

記者陳弋/台北報導

有媒體引述知情人士指稱,大批支持免疫橋接的學者在5月底進駐食藥署專家會議,形同護航高端疫苗闖關緊急使用授權(EUA)。中央流行疫情指揮中心表示,並無所謂撤換委員一事,審查都是由相對獨立的委員會來進行。

▲疫情指揮官陳時中駁斥護航高端疫苗闖關EUA的傳言。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)

高端疫苗6月10日宣布二期解盲成功,食藥署近日將審查其緊急使用授權。不過有媒體引述知情人士指稱,大批支持免疫橋接的學者在5月底進駐食藥署專家會議,參與拍板國產疫苗EUA標準納入免疫橋接,恐致專家審查委員會專業盡失。

疫情指揮官陳時中今(24)日下午在記者會上解釋,並沒有所謂的「換委員」情事,審查都是相對獨立的委員會,而不是固定的委員會,都是針對各專業要項邀請和聘任不同的專家、學者來進行。

衛福部食藥署稍早也發布新聞稿強調,署內所召開的疫苗專家會議,都是依當次討論議題的專業邀請相關領域學者專家,同時考量利益迴避,並沒有所謂的固定名單或撤換不同立場委員等情形。

食藥署也澄清,至於媒體所稱的兩場專家會議,都在討論國產疫苗療效評估方法,是否以免疫橋接原則應用在新冠疫苗申請EUA的審查。110年5月6日第一次召開會議,是為了廣納專家意見,邀請實際參與新冠疫苗臨床試驗的專家;110年5月28日第二次會議,則是要進一步作細節討論並擬定審查基準,因此未再邀請已知參與疫苗臨床試驗的專家。另外,考量議題涉及統計專業,食藥署還額外邀請了統計領域專家參與。

大數據推薦
熱門人物
熱銷商品
讀者留言
直播✦活動
三立新聞網為了提供更好的閱讀內容,我們使用相關網站技術來改善使用者體驗,也尊重用戶的隱私權,特別提出聲明。
了解最新隱私權聲明 知道了