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EUA
聯亞新冠疫苗EUA未過 疾管署提民事訴訟
新冠肺炎（COVID-19）疫情期間，衛生福利部向聯亞生技採購500萬劑疫苗，並支付7.5億元訂金。但因聯亞疫苗並未通過EUA，且未返還剩餘款項，衛生福利部疾病管制署因此向聯亞生技提起民事訴訟，請求聯亞返還2億餘元剩餘款。
2024/05/13 10:44
高端合約貓膩？羅一鈞列7國EUA：非台獨有
藍營質疑多處問題，認為高端是會議後拿到EUA（緊急使用授權）隔日才開始保密，應該連當時的審查資料也一併公開。對此，疾管署副署長羅一鈞今（17）日下午整理出八點說明，且高端公司因逾期交貨計罰之違約金共約1.97億元，疾管署無刻意包庇不罰之情事；同時更列出「英、美等七國共27個合約也都在EUA核准前簽署」，強調不是台灣獨有，也不是獨厚高端 。（記者：簡浩正）
2024/01/17 04:49
沒有不可告人！羅一鈞上火線揭「8疑慮」
衛福部疾管署16日正式公開高端新冠疫苗合約與契約內容，不過藍營卻質疑，高端是會議後拿到EUA（緊急使用授權）隔日才開始保密，應該連當時的審查資料也一併公開外，更批高端疫苗價格貴，公司大賺40億元。對此，疾管署副署長羅一鈞今（17）日下午整理列出包括「為何高端疫苗尚未通過EUA，即與疾管署完成議價與簽約?」等八點說明，強調絕無獨厚高端，也無「先射箭再畫靶」。（記者：簡浩正）
2024/01/17 04:14
高端過EUA就保密 薛瑞元：難道要挑吉日
近期高端疫苗採購相關屢被提及、引發外界熱議，雖衛福部疾管署16日正式公開高端新冠疫苗合約與契約內容，不過藍營質疑，高端是會議後拿到EUA（緊急使用授權）隔日才開始保密，認為時機太剛好，應該連當時的審查資料也一併公開。對此，衛福部長薛瑞元今（17）日表示並沒有特別挑什麼時間，「難道要去拜拜、看個良辰吉日嗎？」直言不要忘記當時所有事情都很緊湊去進行。（記者：簡浩正）
2024/01/17 01:30
高端遭指還未EUA先生產 衛福部急澄清
總統大選進入倒數階段，高端疫苗爭議再度成為焦點，民眾黨中央委員張凱鈞日前拿出一份機密文件，指控高端在通過二期試驗的半年前，就已大量生產總計375萬劑的疫苗原液，根本就是草菅人命。對此，疾管署也發文強調，國內及國外疫苗都是採取預採購，指揮中心也曾為此早於2021年5月30日就發布新聞稿說明過。(記者黃仲丘)
2024/01/11 06:18
XBB疫苗要來了！莊人祥：最快9月開打
暑假即將結束迎來開學季、返台國人變多，加上近期也出現XBB病毒等變異，外界擔憂疫情與新型疫苗接種規劃。對此，疾管署署長莊人祥今（25）日受訪時表示，針對XBB疫苗接種部分，目前和莫德納已有共識，最近會送件審查EUA，希望在9月底前可進來且開打，但今年不太可能會進BNT疫苗，有考慮明年規劃做自費疫苗。（記者：簡浩正）
2023/08/25 03:29
清冠一號7月變自費 衛福部長喊：沒預算
隨著「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例」預算6月30日到期，據悉一盒要價約1500至1800元的清冠一號7月1日起公費不再補助；相較於近日政府大手筆補助大學及高中學費花上百億，前衛生署長楊志良認為，「政府不差這一點錢」。對此，衛福部今（23）日證實清冠一號公費補助方案只到6月底，7月1日起有需求將回給自費；目前有2家藥廠有意願申請正式藥證，待提計畫後將補助進行三期臨床試驗。（記者：簡浩正）
2023/06/25 12:10
疫苗庫存570萬劑！5／1後2應變防疫情再起
5月1日起新冠肺炎（COVID-19）改第四類法定傳染病，中央流行疫情指揮中心解編，工作分為多元監測疫情等四大重點。不過外界也有疑慮，如果疫情再起怎麼辦？對此，指揮中心指揮官王必勝表示，5月1日後防疫團隊和專機小組並未解散，疾管署持續以多元管道監測國內外疫情及變異株流行趨勢、且公費疫苗持續、投藥照護延續並會持續整備醫療物資。目前防疫應變機制完備，且防疫物資／藥品儲備均充裕。（記者：簡浩正）
2023/04/25 05:21
疫苗委員夫涉高端內線 醫妻找命理師詢問
高端疫內線交易案，士林地檢署偵查終結，時任食藥署疫苗審查委員會專委劉滄梧，涉洩將EUA重大消息洩漏給妻子台大名醫施庭芳，讓她提早買進高端股票獲利15萬，兩人遭到起訴。還被追出妻子為此跑去算命問「可買嗎？」
2023/04/07 09:39
高端三期解盲滿週年！股價止跌翻紅回神
高端疫苗（6547）施打人數至今已超過百萬以上，不過團隊10日公布營收表現，今年1月的數據卻顯示0元，相較去年同期2億3578萬元，其月營收成長率-100%；而今（14）日股價以68.2元平盤開出後下挫，開盤5分鐘跌至67.5元；幸好隨後買盤湧現，股價回神震盪拉升，截至上午9點15分股價便攀升至68.7元，走勢相當驚人。（記者：吳康瑋）
2023/02/14 11:27
郭台銘籲買BNT雙價！王必勝釋善意曝考量
鴻海創辦人郭台銘（19）日直指台灣沒有BNT次世代雙價疫苗，讓他的母親無法接種；指揮中心發言人莊人祥回應，目前國內BNT成人、兒童、幼兒劑型仍有超過100萬劑，雖然是單價疫苗，但也可作為追加劑使用。外界仍好奇為何已過EUA仍未引進？對此，指揮中心指揮官王必勝今（21）日再次表示，BNT跟莫德納都是mRNA疫苗，效果或副作用比較上沒有差異等三點考量外，加上目前打氣緩、疫苗存量還蠻多，但王強調「並沒有
2022/12/21 11:49
高端審查委員背景曝光 蘇貞昌狠嗆國民黨
中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝昨晚在臉書發，說明審查高端EUA的專家小組14名成員背景，外界認為此舉是希望藉此釐清外界的質疑，對此，行政院長蘇貞昌今（8）日表示，各界也可以從這裡面看出，國民黨為了選舉還這樣攻擊這些願意為公付出的學者專家，實在很不應該。
2022/11/08 10:58
王必勝公布高端EUA「14名審查委員背景」
高端疫苗審查緊急使用授權（EUA）的過程及14名專家委員身分保密，中央流行疫情指揮官王必勝指出，名單公佈與否須尊重當事人，避免當事人因此遭到不必要的騷擾。然今日傳出「14位專家是否存在」的質疑，王必勝坦言，名單雖不會公佈，但14位專家委員加上1位專家召委的背景資料可以向大眾說明。
2022/11/07 10:39
高端EUA展延是「幫補考」？蘇貞昌回應了
高端疫苗通過EUA展延，國民黨質疑衛生福利部疾病管制署幫忙「補考」，對此，行政院長蘇貞昌今（7）日表示，希望不要為了選舉來抹黑學術、抹黑專業、抹黑科學，這樣是非常地不道德，而且也非常地不科學，而且也嚴重地影響我國的學術、醫學專業。
2022/11/07 02:29
打臉黃珊珊！王必勝：高端戰士身體滿健康
食藥署昨召開保護效益評估專家會議，深夜宣布接種後對中重症、死亡具有保護效益，因此保住EUA（緊急使用授權）。由於時值台北市長辯論前夕，外界有為陳時中辯論添柴火、為選情解套的看法；無黨籍台北市長候選人黃珊珊更表示，中央會對高端怎麼做大家已不意外，重點是高端戰士出不了國，身體健康才是問題。對此，指揮中心指揮官王必勝4日回應，並沒有限制人民出國外，「高端戰士身體是都滿健康的。」（記者：簡浩正）
2022/11/05 12:57
高端保住EUA「補件1週就通過」醫曝時間軸
食藥署3日召開高端疫苗保護效益評估專家會議，最後在晚間10點發布聲明，表示會議後舉行投票，14名專家一致同意高端的保護力，因此保住高端EUA。胸腔科醫師蘇一峰也在臉書曝光時間軸，表示從10月28日高端壓線完成補教文件後，政府就火速審核通過了EUA，讓他不經直呼「效率超級高」。
2022/11/04 05:03
保住EUA！王必勝：40萬劑高端11／16屆效
高端新冠疫苗保住EUA，但也完成階段性任務？指揮中心公布高端保護效益評估報告，在不分年齡層前提下，打3劑高端疫苗防中重症死亡效力逾9成，「和莫德納BNT等mRNA疫苗相當」。指揮官王必勝表示，高端疫苗「完成階段性任務」，將於11月16日屆效，目前庫存約40萬劑，在疫情期間提供國人良好的保護力，這也證明政府指揮中心鼓勵協助國內廠商開發新冠國產疫苗政策方向是正確的。（記者：簡浩正）
2022/11/04 03:16
高端疫苗保住EUA！股價早盤跳空漲停
高端疫苗（6547）趕在10月底期限，壓線繳交保護效益報告，食藥署3日召開專家會議審核，獲得14位專家全數通過，掛保證疫苗具有保護效益，撤銷EUA（緊急使用授權）危機解除，也激勵今日開盤股價跳空漲停，股價達73.7元。 （記者：戴玉翔報導）
2022/11/04 10:11
蔣萬安批阿中找民眾挺高端！羅一鈞這麼說
高端公司日前公布政府採購高端新冠疫苗價格，仍受到藍營各種質疑。前衛福部長、民進黨台北市長候選人陳時中競選總部昨發布宣傳影片，片中一位藥物過敏的女士向陳感謝因高端疫苗受益。不過國民黨台北市長候選人蔣萬安今批陳，把壓力轉嫁到對疫苗過敏的民眾，是非常惡意的政治操作，也對台灣民眾的善意軟土深掘。媒體今（3）日詢問指揮中心看法？對此，指揮中心回應，「候選人之間評論不在這邊回答」。（記者：簡浩正）
2022/11/03 02:54
高端EUA保護力補件？薛瑞元：剛送進來了
日前吵得沸沸揚揚的高端疫苗保護效益報告，日前衛福部明定10月底前需補件，否則緊急使用授權（EUA）恐將廢止。對此，民進黨立委高嘉瑜今（28）日下午在院會質詢提及此事，衛福部長薛瑞元證實，高端保護力EUA補件剛剛已經送進來。（記者：簡浩正）
2022/10/28 06:07
BA.5疫苗11月中開打！莊人祥曝3種打法
衛福部食藥署昨（26）日晚間宣布核准BNT及莫德納BA.5雙價疫苗的緊急使用授權（EUA），指揮中心表示，首批60萬劑莫德納BA.5雙價疫苗最快11月上旬到貨。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今（27）日表示，由於疫苗測試劑沒有提前送來，需要一段時間封緘檢驗，預計11月中下旬可開打；並有3種可能做法，正由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召開會議討論中。（記者：簡浩正）
2022/10/27 04:00
2款BA.5次世代過EUA！食藥署：12歲可打
莫德納、BNT的BA.5次世代疫苗的送審資料已陸續到位，指揮中心指揮官王必勝晚間表示，包括莫德納、BNT的BA.5次世代疫苗今（26）日皆已通過緊急使用授權EUA審查。食藥署今日晚間也表示，核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入，適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種，作為追加劑使用。（記者：簡浩正）
2022/10/26 10:44
高端保護力報告未補件 李秉穎爆內幕
高端疫苗2021年取得國內緊急使用授權（EUA）後，食藥署也要求高端1年內檢送國內外疫苗保護效益報告。衛生福利部部長薛瑞元日前在立法院提到，食藥署已在7月收到相關報告，但高端公司需在10月底前完成補件，否則將廢止EUA。對此，衛福部傳染病接種諮詢委員會（ACIP）預防接種組召集人、台大兒科醫師李秉穎今（20）日爆料，雖然沒有看過相關數據，但聽說「品質不太好」。
2022/10/20 01:09
次世代疫苗又1死 9旬婦打第5劑6日歿
又有民眾打莫德納次世代疫苗後不幸死亡！根據指揮中心最新的疫苗接種後不良事件通報，10月14日~10月16日，打莫德納BA.1雙價次世代疫苗的死亡個案，又新增了1例，為92歲女性；指揮中心發言人莊人祥表示，死亡個案於9月27日打次世代疫苗，9月29日到10月2日出現症狀，10月3日晚間即沒有呼吸死亡，目前仍在司法相驗中，為國內第4例打次世代疫苗後的死亡個案。(記者黃仲丘)
2022/10/17 06:00
高端EUA為何未錄影？陳時中揭這原因
國民黨台北市長候選人蔣萬安猛打高端疫苗，他昨日再質疑美國EUA審查都是全程錄影，但去年高端EUA審查時卻沒錄影。對此，民進黨參選人陳時中今（15）日表示，政府在EUA上一向都沒有錄影，因擔心專家學者容易被抹黑，而不願表達意見，這樣就是國家損失，因此都是用整個集體決議的方式來對外公布。
2022/10/15 02:48
打高端去不了日本？王必勝：外館溝通中
我國今（13）日起入境正式實施邊境檢疫0＋7，但資深媒體人周玉蔻於廣播節目中痛批，日本目前開放的疫苗認證名單中不含高端。讓高端公司今急發聲明表示，高端為台灣正式授予EUA的疫苗，並已配合台日雙方政府之持續協商。對此，指揮中心指揮官王必勝今（13）日強調，「日本並非拒絕承認高端，是承認WHO認可的疫苗」，台灣方面也持續與日本溝通，外館、相關單位都一直持續和駐日代表溝通中。（記者：簡浩正）
2022/10/13 03:08
日本入境檢疫受阻？高端急發3聲明回擊！
台灣正式實施邊境檢疫0+7，但知名節目主持人周玉蔻於廣播中痛批，日本目前開放的疫苗認證名單中不含高端，而施打高端的她，還須多花3500做PCR才能出入境，讓她成冤大頭；而國產高端疫苗（6547）今（13）日急發3項聲明澄清，高端為台灣正式授予EUA 的疫苗，並已配合台日雙方政府之持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。（記者：吳康瑋）
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高端保護效益報告補件若未完成 恐廢EUA
國民黨立委蔣萬安，今(12)日首次於本會期開議後於立法院社福衛環委員會站上質詢台；蔣萬安於詢答時問到，高端疫苗曾答應衛福部在取得緊急使用授權核准後1年內，繳交「保護效益報告」至今衛福部收到了嗎；對此，衛福部長薛瑞元表示，7月已收到高端疫苗的「保護效益報告」，但有要求高端需於2個月內補件，需於10月底補上資料。若無法滿足要求？薛瑞元表示，將可能廢止高端疫苗的緊急使用授權。(記者黃仲丘)
2022/10/12 12:24
聯亞「新冠疫苗」專案製造訴願仍遭駁回！
聯亞藥 (6562)於今（26）日代母公司聯亞生技集團公告指出，旗下新冠疫苗(UB-612)專案製造申請之訴願案，仍遭駁回；團隊重申，該疫苗目前已進行到人體第二期臨床試驗(Phase II)，不過試驗報告仍在整理中；而人體第三期臨床試驗(Phase III)，則尚待評估；對此，聯亞聲明，公司為保護民眾健康安危，決定持續進行受試者疫苗效力數據收集。（記者：吳康瑋）
2022/09/26 08:51
趙少康批雙價疫苗！張上淳曝購買原因
張上淳今（3）日說明，莫德納「原始株＋BA.5」雙價疫苗「人體試驗還沒有進行完畢，只有動物試驗結果」，恐需再一段時間才有足夠資料，國內EUA審查需要人體試驗資料；而「原始株＋BA.1」雙價疫苗對於BA.4、BA.5仍具保護效果。由於疫情正在升溫，有現成的雙價疫苗可取得，就應提早進口。（記者：簡浩正）
2022/09/03 03:54
