流感疫苗再出現黑色懸浮物 整批43萬劑疫苗全數攔下

日前賽諾菲、國光等廠牌2劑公費流感疫苗相繼出現變色、白色異物情形,食藥署今天證實,賽諾菲10月進口的43萬劑流感疫苗中,又有4劑出現黑色懸浮物,全數扣下,未流入市面。

根據聯合晚報報導,衛生福利部食品藥物管理署日前進行管控稽查,在尚未施打的不同批號、輸台時間差不多的43萬劑疫苗中,又有發現問題疫苗,初步研判為外觀異常。

食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽今天接受記者電訪時證詞此事,他表示,賽諾菲10月間進口一批43萬劑的公費流感疫苗,食藥署執行檢驗封緘程序時,發現有4劑疫苗出現比米粒還要小的黑色懸浮物,每支約有1到2粒。

膠塞使流感疫苗變色 專家:硫化反應不完全食藥署16日表示,賽諾菲流感疫苗因「膠塞」(圖中黑色物)品質問題,導致「硫」溶到疫苗中而變色。專家研判,是硫化反應不完全釀禍。中央社記者張茗喧攝 107年11月16日

▲食藥署今天證實,賽諾菲10月進口的43萬劑流感疫苗中,又有4劑出現黑色懸浮物。(圖/中央社)

王博譽說,由於疫苗外觀出現問題,同批43萬劑已全數扣下並未放行,其中2劑有黑色懸浮物的疫苗已交由賽諾菲送回原廠檢驗,另2劑則由食藥署留存,但因檢驗責任在於藥廠,食藥署暫無檢驗規劃。

王博譽指出,由於上次賽諾菲的問題疫苗已在市面上使用,才會要求在一個月內提出檢驗報告,但這次的問題疫苗並未流入市面,因此暫時沒訂出檢驗期限。

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