降血壓藥三批號出包　溶離度有問題恐影響療效！30萬顆全下架

記者黃仲丘／台北報導

▲安沛穩膜衣錠5/160毫克（圖／食藥署提供）

食藥署今(4)日公布最新的藥品回收資訊，一款由「永勝藥品工業股份有限公司」所生產的降血壓藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」，有3批號，分別於第12月和第18個月的安定性測試，發現有藥品溶離度不符合規格的情形，恐影響療效，因此共30萬顆藥品，得全數下架回收。食藥署表示，該藥於健保用量每年約270萬，但僅占同成分、同劑量藥品市佔率約3％，不會對民眾用藥造成衝擊。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「安沛穩膜衣錠5/160毫克」是降血壓藥，的許可證持有者為「永勝藥品工業股份有限公司」，食藥署接獲業者主動通報，有三批號分別於第12月和第18個月的安定性測試，發現有藥品溶離度不符合規格的情形，吞下肚會影響藥品的主成分釋出的速率，恐影響療效，因此三批號： T0304105、T0304609、T0304710，共30萬顆得全數下架回收。

洪國登表示，這款藥是歷年來第一次違規，食藥署已要求廠商應於112年1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。目前該藥於健保用量每年約270萬，但僅占同成分、同劑量藥品市佔率約3％，不會對民眾用藥造成衝擊。

食藥署也提醒 各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。