「克菌寧潔淨液」主成分含量恐下降 4163瓶預防性回收

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記者陳弋/台北報導

衛福部食藥署公布最新藥品回收訊息,由寶齡富錦生技股份有限公司生產的「克菌寧潔淨液0.5%」有4批號在效期屆滿前恐發生主成分含量降低至偏離原核准規格的情況,將在10月14日前預防性回收4163瓶。

▲「克菌寧潔淨液0.5%」是一般外用消毒劑。(圖/食藥署提供)

食藥署今(27)日上午表示,寶齡富錦主動通報該公司生產的外用消毒劑「克菌寧潔淨液0.5%」4個批號(395-1902、395-2001、395-2002、395-2003),可能在效期屆滿前發生主成分含量偏離原核准規格的情形,因此啟動預防性回收作業。

食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示,8月接獲廠商通報1批「克菌寧潔淨液0.5%」在效期屆滿前發生主成分含量降低的情形,廠商經評估將4批可能發生相同狀況的產品進行預防性回收,數量共4163瓶。

許芷瑀指出,這款「克菌寧潔淨液0.5%」的效期原本是24個月,先前也發生過效期內消毒主成分降低到偏離原核定規格的情況,廠商針對今年1月起生產的新規格產品,將效期縮短到18個月。而這次回收的4個批號是在變更效期前生產的,將在10月14日前完成回收,未來市面上都會是新效期的產品。

「克菌寧潔淨液0.5%」的主成分為CHLORHEXIDINE GLUCONATE,主要用於一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。民眾若對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。食藥署提醒各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑和供應。

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