美國暫不認可!高端疫苗最新回應稱「遺憾」:積極爭取中

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記者陳弋/台北報導

美國宣布11月8日起所有外籍旅客必須打完2劑獲美國FDA或世界衛生組織(WHO)核准的新冠疫苗才可以入境,合格疫苗包括台灣目前施打的AZ、BNT和莫德納,但國產的高端疫苗目前不在列。高端對此表示遺憾,並稱佈局國際的時間較其他疫苗大廠晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通都已積極進行中。

▲2021年8月23日高端疫苗開打第一天,許多民眾排隊接種。(圖/記者邱榮吉攝影)

高端疫苗(6547)今(26)日下午發布新聞稿,透露第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議,聚焦新冠疫苗的安全性,及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流。由該公司國際暨公共事務處處長連加恩報告高端新冠肺炎疫苗施打後的安全性追蹤與大規模使用的監測資料。

該會議也邀請美國FDA、英國MHRA、歐盟EMA、加拿大(Health Canada)、巴西ANVISA、南非SAHPRA與挪威Norwegian Medicines Agency等衛生主管機關分享疫苗安全性監測等議題。

高端指出,WHO新冠疫苗會議已是第六次邀請高端疫苗參與國際討論,從今年5月26日起,高端疫苗分別在前五次會議中,針對保護力關聯指標、動物模型、高關注變異株、追加第三劑等議題,和全球專家交流最即時的研究成果。

據了解,這次會議的主軸為疫苗安全性與追加第三劑的討論,由連加恩代表高端出席,與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料,以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。與會廠商除了高端疫苗,其他廠商分別為莫德納、嬌生、阿斯特捷利康(AZ)、北京科興、國藥集團、康希諾生物等廠商。

高端也在新聞稿中主動提及美國規定11月8日起所有外國人入境必須完成兩劑疫苗施打,而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。高端疫苗對於支持國產疫苗且挽袖施打的民眾表達感謝,也對尚未取得美國或WHO認證造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。

高端解釋,由於取得緊急使用授權(EUA)且佈局國際的時間相較其他疫苗大廠來得晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中,「請國人耐心等待,高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴」。

高端透露,截至今年9月30日,高端疫苗近5千位受試者與近95萬劑施打量皆未出現新的安全性訊號,常見的施打反應為注射部位的疼痛與腫脹,以及全身性的疲勞、肌肉痠痛與頭痛,發燒比例更是少見。

疾管署截至10月22日的統計資料顯示,目前累計施打約140萬劑高端疫苗,高端疫苗表示將繼續進行大規模藥物安全監測,不斷更新追蹤數據,確保民眾施打疫苗的安全。

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