中草藥出頭天！康力生技6支新藥IND論譠暨技術授權

專案中心／綜合報導

康力生技 2 0 年來，從原料﹅研發、製造、一條龍垂直整合雙牛植物：「柳川種黑牛蒡」與「皿培式牛樟芝」，在基源鑑定﹅產學合作﹅製程開發﹅毒性安全﹅功效實 驗，與各國專利認證上，早已深耕布局全球並取得無與倫比的成就。2016 年通過審定為新藥生技公司，2018 年陸續與工研院簽訂牛樟芝技術與專利專屬授權，連續發表牛蒡植物新藥與牛樟芝植物新藥論壇，更與中國中醫科學院完成新藥研發，並與上海國藥控股簽約產銷合作。在 2021 年完成『6 種植物新藥開發可行性報告』正式宣告走向植物新藥臨床試驗。

六種新藥臨床實驗報告 進入 IND 即可授權

正如台灣植物新藥研發聯盟發起人兼理事長，現任邁高生技開發公司總經理，及康力 6 種新藥人體臨床計畫總主持人的鍾玉山博士說：「這 6 支藥依我的評估，牛蒡和牛樟芝是藥食同源的材料，它有細胞實驗的數據也有動物實驗數據，要拿到美國 IND 核准應該沒問題。」鍾玉山博士在美國 FDA，已經有申請 8 支藥都是成功前例，讓所有製藥的風險非常低。再加上雙牛新藥：原料可大量生產﹅貨源供應穩定﹅品質可控的要求。且臨床 1 期取得授權金後，有 20 年技術專利保護，更因為植物新藥仿製困難，可再保有 10 年專賣權。

▲康力生技正式對外宣告走向植物新藥臨床實驗（圖／業者提供）

技術授權三個團隊 時間資金成果完全可控

從臨床前到獲得IND，大約 1 年半到 2 年半時間，1 期做完大概 1 年時間，2 期有可能是 2 年到 2 年半時間，預計就是 6 年。康力生技是把所有技術授權給三個團隊，由這三個團隊分別來運作這 6 種藥，確定專款專用，能夠完成做到 2 期人體臨床實驗。現在真的是康力生技集團的最後一哩路，康力生技這 6 支含苞待放的雙牛新藥，開花結果將指日可期。