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「疫」後2年 台數位醫療面臨挑戰 4關鍵成未來成功契機

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記者簡浩正/台北報導

新冠疫情已侵襲全球兩年,近期Omicron變異株更入侵各國,除歐美國家出現社區感染情形,亞洲國家也難以倖免,除現有的新冠疫苗接種、口服藥研發有所進展外,醫療的數位化與可近性也成為關注重點。

歐洲在台商務協會(ECCT)與法國藥廠賽諾菲(Sanofi)近日共同發表「台灣數位醫療報告書」,並邀請健保署長李伯璋及食藥署長吳秀梅擔任講者跟論壇與談人。報告書指出,數位醫療已成預防醫學趨勢,而台灣數位醫療則面臨數據應用、上市許可及給付申請等挑戰,建議台灣可建立一站式的電子健康(e-Health)平台。

▲歐洲商會與賽諾菲藥廠發表「台灣數位醫療報告書」,邀健保署長李伯璋(右二)及食藥署長吳秀梅(右三)擔任講者跟論壇與談人。(圖/歐洲商會提供)

報告書指出,在數位醫療處方部分,德國是第一個可開立的國家,其成功關鍵在於衛生主管機關對DiGA (Digital Health Applications)條例的支持,該條例生效第一年,幫助超過50款健康醫療軟體申請上市,嘉惠約7300 萬名德國民眾,應用於肥胖、憂鬱症、睡眠障礙等疾病。

但報告書也提到,數位醫療器材之健保給付補助方案與標準尚不明確,民眾不太可能取得健保未給付的新醫療器材與科技。儘管台灣具有亞洲最佳的醫療保健系統之一,具備大量數據管理系統(如健保資料庫),但數位醫療特定規範卻仍未到位。根據美國、德國、法國以及英國等數位醫療領導市場所採取計畫,台灣數位醫療報告書提出以下四項關鍵考量:

1、在政府機關內建立數位醫療的跨機構倡議。

2、建立一站式的電子健康(e-Health)平台,可讓製造商、法規機關、保險公司與其他參與者攜手合作,支持數位醫療創新。

3、針對數位醫療解決方案,製作發展、認證、核准與健保給付補助的路線圖。

4、明確定義數位解決方案上市前後的法規,加速上市的同時,確保以病患為中心的理念。

報告書中也提及,台灣的製造能力與食品藥物管理署的成熟度,再結合他國成功經驗,有助於創新數位醫療取得健保給付與食品藥物管理署核准上市。建議改善整體健保給付補助結構、倡導跨機構數位醫療的電子健康平台,是推動數位醫療之關鍵。

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