1萬份新冠口服藥快來了！默沙東通過EUA　春節後抵台

記者戴玉翔／綜合報導

▲衛福部食藥署證實，默沙東已通過緊急使用授權（EUA）審查。（圖／指揮中心提供）

本土疫情持續延燒，指揮中心除了本月15日將重啟1922平台外，我國在新冠口服藥也有新進展！11日衛福部食品藥物管理署，也通過默沙東的口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）的緊急使用授權（EUA）。

食藥署為積極因應COVID-19疫情防疫需求，於今(111)年1月8日邀請國内化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的 COVID-19口服抗病毒藥品Molnupiravir專案輸入申請案。

食藥署表示，經評估 Molnupiravir的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國内緊急公共衛生需求，與會專家建議依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。

食藥署指出，Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離，以提高病毒清除率，降低COVID-19傳播的可能性。此外，廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。

指揮中心發言人莊人祥昨日也回應此事，「默沙東新冠口服藥通過審查後，我國預計採購1萬份療程以內的藥物，到貨時間上，最快農曆春節後會先到貨一批；至於在分配使用上，他說會暫先以高風險的新冠輕症患者作為優先使用，避免這些患者變成重症，後續還要專家會議進一步討論。」

至於輝瑞口服藥物「Paxlovid」的進度，莊人祥則說，目前還有待討論。