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獨家/Novavax美國新進展 專家:國內授權日更近了

記者黃仲丘/台北報導

美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)將贊助Novavax第三劑的追加劑混打試驗(圖/翻攝自推特@Novavax)

▲美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)將贊助Novavax第三劑的追加劑混打試驗(圖/翻攝自推特@Novavax)

Novavax疫苗目前尚未獲得國內的緊急使用授權EUA,但國內專家規劃該疫苗取得我國EUA後,將可用於18歲以上民眾;據《三立新聞網》了解,Novavax的疫苗授權又有更新的進展,該公司已宣布將接受美國國家過敏和傳染病研究所NIAID的贊助,待美國通過EUA後,即可啟動第三劑的追加劑混打試驗。台大兒童醫院院長黃立民表示,這代表Novavax最近很有機會取得美國的緊急使用授權,一旦美國通過,國內的食藥署有很大機會跟進,民眾離打到Novavax疫苗的日子又更近了一步。

指揮中心指揮官陳時中日前於3月24日透露國內打算要購買200萬劑Novavax疫苗後,也在當天公布衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)的討論結果,宣布待該疫苗取得我國EUA後,將可用於國內18歲以上成人的基礎劑/基礎加強劑及追加劑接種。

據《三立新聞網》了解,Novavax的疫苗授權又有更新的進展,已於3月25日由該公司主動發布訊息宣布,將接受「美國國家過敏和傳染病研究所」NIAID的贊助,進行Novavax第三劑加強劑實驗,等美國食品藥品監督管理局FDA,批准緊急使用授權後就會開始進行,也會與先前已授權的其他疫苗進行混打試驗。

目前Novavax疫苗,已經是世界衛生組織WHO認可的疫苗,但美國食品藥品監督管理局FDA,尚未通過緊急使用授權EUA。但看到最近,Novavax宣布將展開第三劑試驗的訊息,台大兒童醫院院長、感染科主治醫師黃立民表示,由於Novavax是目前世衛唯一認可的次單位蛋白疫苗,目前已知對現有病毒有90%保護效果,且較不用擔心mRNA疫苗導致的心肌炎風險,其他副作用也較小,黃立民認為,只要該款疫苗被認定有效,近期內,很快就會取得美國FDA的授權。

日前食藥署長吳秀梅表示,Novavax已將關於製程的技術性文件給食藥署審查;黃立民表示,根據過去經驗,若美國FDA通過Novavax的緊急使用授權,台灣也會在不久後就跟進。

Novavax於25日釋出的訊息也指出,Novavax將在阿拉伯聯合大公國進行比較研究,希望讓世界上很多僅接種滅活疫苗的民眾,評估是否可接種Novavax作為加強劑。黃立民表示,目前世界上打滅活疫苗人口比率最高的國家為中國和印度,由於滅活疫苗的效果不佳,因此第三劑勢必得打其他種疫苗,也有些民眾擔心副作用怕打mRNA疫苗,或是根本不能打mRNA疫苗,Novavax此舉是看到了這群龐大民眾的潛在商機,但即使疫苗證實有效,也要看這些國家是否開放打其他國家生產的疫苗。

▼Novavax宣布將在阿拉伯聯合大公國進行比較研究(示意圖/翻攝自Pixabay)

Novavax宣布將在阿拉伯聯合大公國進行比較研究(示意圖/翻攝自Pixabay)

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