獨家／滿12歲青少年也能打！Ｎovavax已向歐盟申請

記者黃仲丘／台北報導

▲Novavax已向歐盟申請12~17歲青少年的使用授權（示意圖／翻攝自Pixabay）

今（5）日本土個案216例，創下疫情單日新高，面對疫情升溫，國內也預計購買200萬劑Novavax疫苗，且將優先用於18歲以上成人，做為基礎劑／基礎加強劑及追加劑接種；據《三立新聞網》了解，Novavax已向歐盟申請12~17歲青少年的使用授權，若能通過，該款疫苗將是歐盟國家第一個通過使用授權的次單位蛋白疫苗。國內食藥署則表示，目前Novavax提供我國的資料仍以成人為主，兒童青少年得再等等。

Novavax疫苗目前已被世界衛生組織認可，國內已打算向全球疫苗免疫聯盟COVAX，訂購200萬劑。日前國內的衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組專家規劃，若Novavax疫苗取得我國的緊急使用授權後，可用於18歲以上的成人的基礎劑／基礎加強劑及追加劑接種。

Novavax疫苗在其他國家的使用授權仍以18歲以上的成年人為主，還沒有獲准用於12~17歲的青少年。據《三立新聞網》瞭解，Novavax已向歐盟申請12~17歲青少年的使用授權申請；官方表示，向歐盟提交的申請中也有繳交一項於美國73處，針對2247名12至17歲的青少年，進行的三期臨床試驗，供歐盟評估Novavax疫苗的安全性、有效性(免疫原性)和有效性。

▲Novavax已向歐盟申請12~17歲青少年的使用授權（圖／翻攝自推特@Novavax）

Novavax公司表示，這項針對青少年的三期試驗，已達到有效性的指標，總體療效達到了80%，但當時在美國流行的主要毒株是Delta變異株，而非現在流行的Omicron變異株。若能通過，該款疫苗將是歐盟國家第一個通過使用授權的次單位蛋白疫苗。

台大公衛學院教授陳秀熙日前接受《三立新聞網》訪問時也表示，考量mRNA疫苗對兒童心肌炎的風險，建議指揮中心也可考慮讓12~17歲學童打副作用較小的Novavax次單位蛋白疫苗。

國內目前對Novavax疫苗的審查進度為何？食藥署署長吳秀梅表示，目前可從COVAX採購的Novavax疫苗，授權對象仍以18歲以上成人為主，因此日前Novavax公司提供給食藥署的相關審查資料也以成人為主，授權審查持續進行中。但這也意味著，國內12~17歲青少年要打到Novavax疫苗還得再等等。