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Novavax開審EUA!周志浩曝最新進度:標準品先來

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記者許雅惠/台北報導

Novavax快抵台了?周志浩表示,相關時程都還在安排。(圖/達志影像)

▲Novavax快抵台了?周志浩表示,相關時程都還在安排。(圖/達志影像)

Novavax公司宣布向台灣申請新冠疫苗EUA,是不是意味著疫苗就快要抵台了?中央流行疫情指揮中心疫情監測組長周志浩說明,與Novavax接洽已經有一段時間,現在主要是談標準品先寄過來檢驗,相關時程都還在安排。

對於我國從COVAX管道購買200多萬劑Novavax疫苗,日前指揮官陳時中曾表示,本來就有安排一批從COVAX購買,現在正在談;至於相關數量,第一批進來多少不確定,時間也不確定,總數則是200多萬劑。而13日Novavax公司宣布已向台灣食藥署提出EUA申請,同時檢附2項第3期臨床試驗數據等關鍵資料,盼開放18歲以上成人使用。食藥署署長吳秀梅也證實,Novavax數月前就提出EUA申請,等到技術性資料審查完畢就會召開專家會議審查EUA,力拚在一個月內完成審查。

美國諾瓦瓦克斯生技公司的Novavax疫苗(圖/路透社/達志影像)

▲美國諾瓦瓦克斯生技公司的Novavax疫苗(圖/路透社/達志影像)

相關動作是否代表就快要有疫苗抵台?周志浩記者會上說明,向Novavax接洽已經有一段時間,也把資料給食藥署審查,現在主要是談標準品先寄過來檢驗,相關時程都還在安排當中。

根據3月24日ACIP專家會議結論,等待Novavax通過緊急使用授權(EUA),可用於18歲以上民眾基礎劑/基礎加強劑及追加劑接種;也就是說,第一劑、第二劑、第三劑或混打Novavax都可以;參考各國核准時程及國內其他COVID-19疫苗接種間隔,建議基礎劑2劑間隔28天、基礎加強劑與第2劑基礎劑間隔28天、追加劑與最後一劑基礎劑/基礎加強劑間隔12週(84天)。

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