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潛在風險!瑞德西韋藥效恐影響胎兒 陽交大劍橋研究首證實

記者黃仲丘/台北報導

陽交大與英國劍橋研究團隊首度證實,瑞德西韋藥效可到達胎兒(圖/資料照)

▲陽交大與英國劍橋研究團隊首度證實,瑞德西韋藥效可到達胎兒(圖/資料照)

抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir),是國內用於治療新冠肺炎的主力藥物之一,但對孕婦胎兒的影響過去卻沒有任何相關文獻報告;陽明交大與英國劍橋大學合作的研究,首度證實瑞德西韋代謝物可通過胎盤屏障,懷孕投藥後有近五成藥物代謝物可進入胎兒體內。被刊登於《刺胳針》(Lancet)旗下的科學期刊eBioMedicine。研究團隊也正針對更多人吃的輝瑞口服抗病毒藥物Paxlovid與默沙東莫納皮拉韋的相關研究,研究結果最快下月出爐。

國立陽明交通大學傳統醫藥研究所教授蔡東湖向《三立新聞網》表示,瑞德西韋是美國食品藥物管理署首款核准治療新冠肺炎的藥物,雖然未發現對胎兒有顯著風險,但疫情期間許多孕婦對於該藥對胎兒有何副作用仍有疑問。回顧現有的文獻,卻沒有任何一篇相關研究論文能給予解答。因此陽交大團隊想透過藥物動力學部分,先了解瑞德西韋的代謝物,也就是藥效是否可到達胎兒。

蔡東湖表示,疫情期間他前往英國劍橋大學擔任客座教授時也與當地的研究團隊討論相關的研究設計與呈現方式。之後回到國內由陽交大團隊,在國內的陽明大學動物中心取得懷孕的小鼠,並展開這項動物模型試驗。

蔡東湖解釋,藥物雖然有治療效果,但對身體而言仍是外來異物,因此身體會有一連串機制來代謝藥物,若要知道藥品有無發生反應,得從有無「代謝物」來釐清,以瑞德西韋為例,其活性代謝物是三磷酸代謝物,此代謝是在細胞反應產生,常以及其循環代謝物GS-441524代表,可透過測量此代謝物證實藥效有無抵達。

由陽明交大與英國劍橋大學合作的研究發現,瑞德西韋雖然無法通過胎盤屏障,但投藥後在動物體內分解的代謝物GS-441524可以在羊水、胎兒、胎盤中測得。研究團隊在動物模型中發現,瑞德西韋在投藥後40分鐘內可以迅速分解成GS-441524,60分鐘後進入胚胎,半衰期約為2到3小時,估計母體血液中有46%的GS-441524會進入胎兒體內。

研究團隊透過自行研發的微透析探針,在懷孕母鼠的血液、胎盤、羊水、胎兒中取樣,並以質譜儀分析藥物代謝濃度,最終發現母體血液中的藥物代謝物,約有71%會到達羊水、46%會達到胎兒、35%會到達胎盤。

蔡東湖表示,這項「藥物動力學」的研究,是國際上首篇論文證實瑞德西韋可透過孕婦到達胎兒的研究,可供後續專家學者,從「藥效學」來證實,其毒性與藥效對胎兒的影響。

參與這項研究的包含傳統醫藥研究所博士生楊淩、碩士生林怡馨、國家中醫藥研究所林麗純研究員,以及英國劍橋大學Jeffrey W. Dalley教授。這項研究已刊登於《刺胳針》(Lancet)旗下的科學期刊《eBioMedicine》。

此波Omicron疫情,更多國人會服用輝瑞口服抗病毒藥物Paxlovid與默沙東莫納皮拉韋,蔡東湖表示目前研究團隊也在進行相關藥物對孕婦胎兒的藥物動力學研究,正在「和時間賽跑」,研究結果最快下月出爐。

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