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這款祛痰膠囊測試未過!藥效恐打折 6批號41萬顆全數預防下架

記者黃仲丘/台北報導

「痰止膠囊300毫克 」(圖/食藥署提供)

▲「痰止膠囊300毫克 」(圖/食藥署提供)

食藥署今(8)公布最新的藥品回收名單,一款由友華生技醫藥股份有限公司所生產的祛痰藥,「痰止膠囊300毫克 」於今年8月曾發現有藥品溶離度不足,恐影響藥效,最近經廠商擴大檢驗發現,也有其他批號有類似情況,因此廠商主動將市面上的6批號共41萬顆,全數預防性下架。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「痰止膠囊300毫克 」於今年8月有一批號,在持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格,恐影響藥效,當時共回收11萬顆藥品。

洪國登表示,食藥署有要求業者再作擴大檢驗,最近業者表示,經擴大檢驗發現,其他批號的部分產品,也有類似情形,雖然非全部批號都有問題,但廠商決定先將市面上的6批號,共41萬顆全數預防性下架。

食藥署已要求廠商應於今年12月1日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。該藥品主成分為ERDOSTEINE,主要用於袪痰。如果對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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