獨／年用95萬支！國光破傷風疫苗爆缺貨至2024年　食藥署找專案進口救火

記者黃仲丘／台北報導

▲目前唯一擁有國內藥品許可證的破傷風單一劑型疫苗，因原料問題自2018年起開始缺貨（圖／食藥署提供）

破傷風一旦感染，發作起來有可能致命，成年人身上如有很髒的傷口，打破傷風單一劑型來預防感染，已成為急診處置的必備流程。但食藥署表示，目前國內唯一擁有藥品許可證的破傷風單一劑型疫苗，因為原料問題自2018年起開始缺貨，得於2024年才能正常供貨，該疫苗年用量達95萬支，醫師表示，該藥品是必備預防藥，擔憂如果斷炊，對傷口緊急處理將造成重大影響。所幸食藥署已徵得廠商銜接下年度的專案進口。

根據食藥署最新公布的藥品缺藥名單，一款用於預防破傷風的單一劑型疫苗「“國光”明礬沈澱破傷風類毒素」出現短缺，急需徵求有意願供應的廠商。

食藥署向《三立新聞網》表示，國內擁有「破傷風類毒素」單一劑型藥品許可證的藥品，僅有國光生物科技股份有限公司所持有的「“國光”明礬沈澱破傷風類毒素」。這款藥物的適應症為預防破傷風，但國光於2018年6月即向食藥署通報，該藥品因原料問題暫停生產，預計得到2024年初才能恢復供貨。該款藥品為健保給付用藥，年用量達95萬支。食藥署已於2021年核准專案僅口，輸入期間到2023年的1月1日，最近貼出公告，則是預先提早銜接下年度的專案進口。

破傷風疫苗目前已納入常規接種，國內已讓幼兒於出生滿2個月、4個月、6個月及18個月各接種1劑白喉、破傷風、非細胞性百日咳、b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一混合疫苗(DTaP-Hib-IPV)，並提供滿5歲至入國小前追加1劑白喉破傷風非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗(DTaP-IPV/Tdap-IPV)。

北醫附醫急診科醫師高偉峰表示，破傷風疫苗的保護力可超過十年，對於20歲以上的民眾，若身上出現很髒的傷口，在傷口緊急處理的流程中，就會需要打單一劑型的破傷風疫苗。高偉峰表示，破傷風若發作，輕者發燒，重者則可能出現如肌肉僵直、抽搐等神經相關症狀，嚴重者還會致命，對急診來說，這是款幾乎每天都會用到的必備藥，每天院內至少有10幾人要打針，目前雖然還沒有看到藥品短缺，但若缺藥，將帶來嚴重影響。

台北榮總急診部主任侯重光表示，對於刀割等乾淨傷口，施打破傷風疫苗保護力可長達10年；但若是傷口很深且跑入泥土、髒水的髒的傷口，打破傷風疫苗的保護力則剩下5年。北榮每天至少有1~2人需要打疫苗。但若真的遭到感染，目前還可施打肌肉注射的破傷風免疫球蛋白。國內由於多數民眾有打疫苗，已經很少看到破傷風重症的患者。

食藥署表示，貼出公告後，近期已有廠商表示，願意協助專案進口國外疫苗，填補需求。