美癌症缺藥潮燒進台灣？食藥署澄清：美最缺兩藥物國內「夠用到年底」

記者黃仲丘／台北報導

▲食藥署表示，「Cisplatin」及「Carboplatin」兩大類癌症用藥國內到年底前都供應無虞。（圖／食藥署提供）

美國食品藥物管理局近日公布14項化療藥品缺貨清單，引發癌症用藥缺藥潮是否也將燒入國內的隱憂。食藥署今(6)日緊急發布聲明澄清，強調在美國公布的缺藥清單中，台灣近年有使用的有12項，但目前供應正常。其中在美國最缺的癌症藥品，主要為「Cisplatin」及「Carboplatin」，這類藥品在美國發生缺貨，主要是受到印度製造廠Intas Pharmaceuticals，品質不佳所影響。國內兩款藥品國內共有6張藥證，由於沒有用到來自該廠製造的藥品，供應到年底將不受影響。

食藥署副署長陳惠芳表示，日前美國食品藥物管理局FDA公布14項癌症治療用藥發生短缺，經食藥署整理，美國公布的清單之上，台灣近年有使用的有12項，不過，目前供應正常，至少到今年年底都能確保無虞。

陳惠芳表示，這波美國癌症用藥缺藥潮當中，以腫瘤用藥「Cisplatin」及「Carboplatin」藥品最缺。主要是因為供應美國「Cisplatin」的印度製造廠Intas Pharmaceuticals，去年底被美國FDA發現生產品質有問題而暫停生產，而「Carboplatin」為「Cisplatin」的姊妹藥，因為在美國市占率五成的「Cisplatin」供應短缺，市占率僅兩成的「Cisplatin」也因為用量增加發生短缺。雖然美國國內有4家藥廠持續供應，但一時量銜接不上。

陳惠芳表示，目前國內兩大類藥物，「Cisplatin」的健保年用量約23.4萬顆、「Carboplatin」則為9萬顆，國內共有６家藥廠持有藥品許可證，有一家為國產藥，另外五家為輸入，但由於製造廠並均無Intas Pharmaceuticals，經詢問藥品許可證持有藥商及部分醫院，目前皆供應正常，至少到今年底都供應無虞。

陳惠芳表示，由於上述癌症用藥多已，這些藥品多已列於藥事法第27-2條的必要藥品清單，藥品許可證持有藥商一旦發現有供應不足的情形，必須在6個月前依規定期限進行通報，目前已確認今年用量無虞；而食藥署也已請相關藥品許可證持有藥商提供未來半年的生產、輸入規劃，食藥署將持續追蹤藥品供應情形。