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康霈明年IMCAS醫美大會 將發表局部減脂新藥2期臨床數據

記者王翊綺/台北報導

康霈核心產品CBL-514局部減脂新藥,將於明年IMCAS上發布2期臨床統計結果,圖左為康霈董事長徐坴暉,右為執行長凌玉芳。(圖/康霈提供)

▲康霈核心產品CBL-514局部減脂新藥,將於明年IMCAS上發布2期臨床統計結果,圖左為康霈董事長徐坴暉,右為執行長凌玉芳。(圖/康霈提供)

康霈生技(6919)將於明(2024)年2月巴黎舉辦的25屆IMCAS世界醫學美容大會上,由國際知名的皮膚科權威醫師Michael H. Gold, MD,進行核心產品CBL-514局部減脂CBL-0202 Phase 2(NCT04897412)發表2臨床統計結果。

IMCAS年度大會(International Master Course on Aging Science)是全球最具代表性的美容醫學研究會議之一,致力於為整形外科醫生與皮膚科醫生提供最新的學術和產業資訊,以精益其在美容醫學的專業。2024年第25屆IMCAS將於法國巴黎盛大舉行,廣邀全球超過15000名醫師與產業界人士共襄盛舉。

Dr. Michael Gold為皮膚科與醫學美容領域的國際權威醫師,是各大國際醫美藥廠的KOL,發表學術期刊達300餘篇,並在許多知名皮膚相關國際期刊擔任委員,具有豐富的臨床試驗執行經驗與學術地位,活耀於各大皮膚與醫學美容的國際會議,協助創立皮膚美容外科國際聯盟(DASIL)和5-Continent-Congress(5CC)與全球醫師交流產業最新研究,並對醫美相關產品或技術提供權威性的意見,本次將於IMCAS年度大會以「CBL-514, A New Promising Treatment, Demonstrated over 75% of Participants Lost at least 200mL of Subcutaneous Fat」為題發表臨床數據。

CBL-514注射劑是全球首創的505(b)(1)全新小分子新藥,透過誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位脂肪。CBL-514目前有二項局部減脂Phase 2b臨床試驗正於美國、澳洲及加拿大進行收案,並已於2023年11月向澳洲HREC提出用於新藥查驗登記(NDA)之Phase 3 樞紐試驗(Pivotal Study)之申請,公司後續將陸續向美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及其他收案國家提出Phase 3 樞紐試驗申請,並將於美國FDA核准執行後開始收案。

康霈將於2024年起於國際大型醫學美容及皮膚科會議上增加CBL-514臨床數據發表與推廣曝光,吸引全球相關藥廠合作與歐美更多醫師加入CBL-514局部減脂全球多國多中心Phase 3樞紐試驗。

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