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6降血壓藥含致癌原料藥 高市回收逾3.2萬顆

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記者楊晴雯/台北報導

中國大陸浙江華海製藥公司所生產的Valsartan原料藥,經發現含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分」,對此,高雄市衛生局已於昨(8)日開始進行相關藥品回收作業,截至今日上午9時止回收下架的藥品總計32,436顆。該等藥品主要用於高血壓,呼籲正在服用的患者,應盡速回診與醫師討論。

▲高雄市衛生局回收生達舒心樂膜衣錠160mg。(圖/高雄市衛生局提供)

媒體報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,該成分具動物致癌性,對人類資料尚未證明,惟為確保民眾用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)經清查所有該成分之製劑品許可證(共71項),發現其中有6項藥品使用該原料藥,分別為“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克、"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克、"永信"樂速降膜衣錠160毫克、"永信"樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。

▲高雄市衛生局回收生達舒心樂膜衣錠160mg及80mg。(圖/高雄市衛生局提供)

該署已於7月7日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年8月7日前)完成回收,並請衛生局督導下架回收事宜。

高雄市衛生局表示,於昨日開始持續至今日進行該等藥品回收作業,請各轄區衛生所人員立即啟動全面清查機制並溯源管理,調查該市醫療院所及藥局,配合回報有無購買使用上述6項藥品,倘有購買或使用者,應配合立即下架回收。截至今日上午9時止,該局統計已清查醫院56家,藥局653家,診所437家,查獲須回收下架的藥品總計32,436顆,回收藥品數量統計包含:

(一)「永信」樂速降膜衣錠160毫克,回收2,172顆。 
(二)「永信」樂速降膜衣錠80毫克,回收2,273顆。 
(三)「生達」舒心樂膜衣錠160毫克,回收18,712顆。 
(四)「生達」舒心樂膜衣錠80毫克,回收1,853顆。 
(五)「凡內膜衣錠」160毫克,回收1,645顆。 
(六)「瑪科隆科適壓膜衣錠」80/12.5毫克,回收5,772顆。

高雄市政府衛生局均已勒令機構、業者立即回收下架,本局將持續進行該等藥品下架回收稽查工作,並盡速於今日完成督促本市所有機構業者使用該等藥品之回收作業,本市民眾如領有上述應回收藥品,可就近至原領藥機構退回藥品,以維護民眾之用藥安全。

衛生局呼籲並提醒正在服用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,倘有身體不適情形則請立即就醫以維護自身健康。

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