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勿自行停藥!再爆4血壓藥成分疑致癌 藥師3點提醒

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記者楊晴雯/台北報導

食藥署昨(2)日公布,中國大陸珠海潤都製藥公司生產的降血壓原料藥「纈沙坦」檢出可能致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品有使用該原料藥,該業者主動進行該等藥品全面回收作業。對此事件,藥師公會全國聯合會呼籲,高血壓患者需定期服藥,切勿自行停藥,若對手上的藥品有疑慮,可諮詢開方醫師、調劑藥師或是到附近的社區藥局詢問藥師。

▲(圖與新聞內容無關/資料庫)

食藥署表示,中國浙江華海製藥公司製造的降血壓原料藥「纈沙坦」(valsartan),日前遭檢出疑似含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),依據原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位的推論,該不純物產生原因可能與製程相關,因此國內也針對類似製程的原料藥進行調查,其中發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」同樣檢出NDMA不純物,而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品,包含「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」。該業者主動進行該等藥品全面回收作業。

對此事件,藥師公會全聯會呼籲,由於高血壓為需定期服藥控制之疾病,民眾千萬不要自行停藥,若對手上的藥品有疑慮,可諮詢開方醫師、調劑藥師或是到附近的社區藥局詢問藥師。並有以下提醒:

1、若尚未領藥者,依「全民健康保險醫療辦法」第26條規定:「醫師處方之藥物未註明不可替代者,藥師(藥劑生)得以相同價格或低於原處方藥物價格之同成分、同劑型、同含量其他廠牌藥品或同功能類別其他廠牌特殊材料替代,並應告知保險對象。」因本案各廠牌藥品支付價格均相同,故若醫師處方未註明不可替代,在已告知並取得病人同意下,則依照健保署的規定,社區藥局可用他廠藥品替代,並以替代之藥品健保碼申報。

2、若是處方上已註明不可替代者,則建議洽詢開方醫師確認,是否同意改以他廠牌藥品替代。

3、若民眾已領藥,但是有剩藥:則建議民眾儘速回診與醫師討論是否開立新處方,使用其他適當藥品。至於,若因提早回診而涉及重複用藥,因醫院診所於申報費用時會使用R003註記,即病情變化需要之改藥或調藥。且目前「門診特定藥品重複用藥費用管理方案」爰已排除特約藥局,因此醫院診所是不會被健保署核扣,民眾無須擔心自費看診。

▲“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號) (圖/食藥署提供)

 ▲“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號)(圖/食藥署提供)

▲得平壓膜衣錠5 80毫克(衛部藥製字第058570號)(圖/食藥署提供)

▲利壓舒膜衣錠80 12.5毫克(衛部藥製字第059809號)(圖/食藥署提供)

 

 

 

 

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