抗過敏效用變差!新一點靈B12主成分低 共下架39萬瓶

記者楊晴雯/台北報導

食藥署今(21)日公布新一點靈企業股份有限公司自主通報新一點靈B12眼藥水廠商發現該款藥水主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格,總計39萬瓶。

▲新一點靈B12眼藥水主成分含量低於原核准規格,共計回收39萬瓶。(圖/食藥署提供)

食藥署表示,新一點靈B12眼藥水的適應症包含結膜炎、結膜充血、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫等情形。

食藥署藥品組科長洪國登說,本月18日接到新一點靈公司自主通報發現該產品於第9個月安定性試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格,此主成分屬抗組織胺,總共下架28批,共計39萬瓶,預計3個月內下架回收完畢。他提到,民眾若買到該款藥水可以向廠商要求退換貨。

中國醫藥大學新竹附設醫院眼科主任陳瑩山說,新一點靈B12眼藥水是非處方藥無治療效果,民眾可自行到藥局購買,其重要成分是B12、B6 ,可預防眼睛紅、癢等過敏情形,對於上述適應症僅有輔助作用, 患者使用後可舒緩眼睛紅、癢問題,該產品未達原核准規格的主成分是抗組織胺,若低於標準則抗過敏效用就會變差。

新一點靈B12下架批號如下:

ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007及ITR19001(共28批)

陳瑩山提醒,有上述適應症還是要到醫療院所治療,他以結膜炎、結膜充血、角膜炎為例說明,通常醫師會開2種藥物治療,包含類固醇跟抗生素。

此外,還有善得明眼藥水、安敏易眼藥水、康立膚軟膏2%、溫士頓維他命A眼藥膏、溫士頓視寧點眼液也都因主成分不符原核准規格,廠商主動通報全面下架回收。詳細資訊可前往此連結查詢:https://bit.ly/2WktlHd

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