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先別吃!「善胃得」檢出微量致癌成分NDMA 食藥署清查

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生活中心/綜合報導

衛福部食藥署官網發布警訊,監視國際藥物安全訊息時,發現常見於胃藥成分中的「雷尼替定」(ranitidine)原料藥,含有動物致癌性物質,N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分,食藥署已立即啟動全面清查作業,除了要業者自主檢驗以外,也將針對市售健保用量較大的ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗,最晚10月18日前檢驗結果出爐。

善胃得膜衣錠

▲善胃得膜衣錠(圖/食藥署提供)

常常胃酸過多,胃灼熱,消化不良,或是動不動就十二指腸潰瘍的民眾,胃藥恐怕就是你的隨身攜帶藥品,但現在可得注意,美國食品藥物管理局(FDA),中秋節當天發布警訊,在ranitidine成分藥品,像是知名的「善胃得膜衣錠」(Zantac)中,就發現含微量、可能致癌的NDMA,不過水與肉類、乳製品、蔬菜等食物中,也會有NDMA,美國FDA此次檢出量並沒有超過在食物中的含量。

食藥署公告

▲食藥署公告(圖/翻攝自食藥署官網)

早在去年,中國浙江華海製藥公司,在生產降血壓藥原料藥製程中,就發現含NDMA成分引發爭議,這次藥物產生NDMA的原因,我國食藥署藥品組副組長吳明美表示,一切仍在調查階段。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海則說明,NDMA屬於亞硝胺類化合物,目前在動物實驗發現會影響肝功能、增加肝癌風險,世衛組織國際癌症研究機構列為2A級致癌物、美國環保署列為B2級致癌物,醫師建議一般民眾,每日NDMA最大安全攝取量,不能超過96奈克,但其實至今,在人體尚無致癌證據。

我國核可ranitidine成分藥品許可證共三十八張,目前食藥署已經發函,要求21家持有該類成分藥品許可證的業者立即自主檢驗,檢驗限量比照降血壓藥訂在0.3ppm(百萬分之一濃度),若不符合規定,應立即停止販售。(記者洪玲明)

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