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38款胃藥疑致癌!「首波合格名單曝光」 即日起恢復銷售

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記者楊晴雯/台北報導

食藥署監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分,為考量民眾健康安全,日前共下架38款疑含致癌物的胃藥,目前食藥署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項,共12批,經檢驗合格,今(25)日宣布即日起得恢復供應、銷售。

▲生達胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) 。(圖/食藥署提供)

食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」,食藥署已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,並要求業者啟動調查及針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗。

黃琴喨說,為保障民眾用藥安全,食藥署已要求業者應於今年9月23日前完成含ranitidine成分藥品的預防性下架作業,共有38款,並要求國內所有業者要先主動送驗原料藥是否有問題,該署委託民間共4間實驗室檢驗,經檢驗確認合格者,始得恢復供應、銷售。她進一步說,由於一下子送進實驗室的原料藥太多,但為了減少民眾擔憂,所以會陸續公布檢驗結果,今日先公布第一波合格名單,目前該署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項,包含「生達胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定)」以及「悅擬停膜衣錠150 毫克」 ,共12批,經檢驗合格,即日起得恢復供應、銷售。

▲食藥署今(25)日公布,截至9月24日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分首波藥品清單。(食藥署提供)

 

▲胃恩利外盒。(圖/食藥署提供)

▲悅擬停外盒。(圖/食藥署提供)

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