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代工廠出包!關節炎用藥「快特止痛膜衣錠」30萬顆下架

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記者簡浩正/台北報導

民眾注意,又有藥品回收下架。衛福部食藥署近期接獲藥廠主動通報,主要用於風濕性關節炎的「快特止痛膜衣錠600毫克 」因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格,故自主預防性回收。

目前食藥署已要求批號QA-18001、QA-19001、QA-19002等3批號藥品、30萬顆即起至12月16日前完成回收作業,廠商並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

▲主要用於風濕性關節炎的「快特止痛膜衣錠 」因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格,故廠商自主預防性回收。(圖/食藥署提供)

食藥署今發布此藥品回收訊息,食藥署藥品組科長洪國登上午受訪時表示,此藥許可證持有者雖為仲發實業有限公司,但平時由溫士頓醫藥公司代工藥品,因該委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果,在上個月發現不純物含量超標而下架回收。仲發不確定其旗下藥品有無相關風險,決定將此藥自主預防性回收下架。

他說,該藥為處方藥,主要用於風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛,通路大都賣到診所、但目前健保查無申報量,可能署用量極少藥物,故還會進一步請業者在回收報告書交代流向。食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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