三立新聞網為了提供更好的閱讀內容,我們使用相關網站技術來改善使用者體驗,也尊重用戶的隱私權,特別提出聲明。
了解最新隱私權聲明 知道了

有致癌物風險!糖尿病藥「扣糖緩釋錠」回收1600萬顆

  • A-
  • A
  • A+

記者陳弋/台北報導

又有主成分為二甲雙胍(metformin)的糖尿病用藥被回收!衛福部食藥署今(16)天公告,十全實業股份有限公司生產的「扣糖緩釋錠500毫克」暫停在國內供應和銷售。

▲第二型糖尿病用藥「扣糖緩釋錠500毫克」被食藥署公告下架回收約1600萬顆。(圖/食藥署提供)

國際間有研究發現,第二型糖尿病的一線用藥「二甲雙胍」原料藥雖經檢驗未含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(N-Nitrosodimethylamine, NDMA),但在產製的部分製劑中仍發現微量不純物NDMA。食藥署為此從去年8月起要求二甲雙胍藥品製劑的製造與輸入業者,逐批檢驗是否含有不純物NDMA。

食藥署表示,今天公告的「扣糖緩釋錠500毫克」(Kotang X.R. Tablets 500 mg)主成分就是二甲雙胍,主要用於第二型糖尿病,由於廠商主動通報,基於風險考量,暫停在國內供應、銷售和使用效期內批號製劑,並自主回收,各醫療院所(藥商、藥局)須配合辦理回收,立即停止調劑和供應。

食藥署藥品組科長洪國登指出,「扣糖緩釋錠500毫克」是國內第5款因NDMA疑慮而回收的糖尿病藥物,這次自主回收的範圍是效期內全批號,一共54批約1600萬顆。

食藥署指出,已要求廠商在今年4月11日前完成回收,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。在「扣糖緩釋錠」之前,已有新瑞生物科技的「美獲平」、瑩碩生技的「立糖清」、正和製藥的「驅糖樂」和瑞士藥廠的「固糖平」等產品傳出NDMA疑慮被回收。

大數據推薦
熱門人物
熱銷商品
讀者留言
直播✦活動