AZ疫苗期限短？食藥署：效期浮動可展延

記者簡浩正／台北報導

中央流行疫情指揮中心決定11.7萬劑AZ疫苗下周一開打，首發約4萬4500劑，於昨日開始配送全台57處醫院。但檢視該批號疫苗，發現有效日期只到今年6月15日，等於效期只剩一半，專家更認為有疑似他國存貨說法。對此，食藥署表示，新上市的藥品、疫苗效期是浮動的，上市一段時間，藥廠可能提供新資料，可望延長到2年或更久。

▲AZ首發約4萬4500劑，於昨日開始配送全台57處醫院。（圖／新光醫院提供）

食藥署藥品組副組長吳明美表示，新上市的藥品、疫苗有效期限本來就有展延機制，效期也是浮動的。每款新藥上市時都須提供安定性試驗數據，證明藥品出廠3個月、6個月、9個月以後，藥效和不純物濃度都在一定範圍內，作為有效期限訂定依據。

她舉例，假設一款新藥剛上市時只能提供1年半的安定性數據，有效期限就只能訂1年半，但隨藥品上市一段時間，藥廠可能提供新的資料，可望延長到2年或更久。同樣道理也適用武漢肺炎疫苗。

吳明美說，由於武漢肺炎疫苗研發時間很短，安定性試驗數據還不夠，有效期限自然訂得不長，但可能隨新的數據出爐再做展延，像莫德納（Moderna）、嬌生（Johnson & Johnson）疫苗外盒上連有效期限都沒印，只給一個QR Code，以便隨時更新有效期限。