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AZ疫苗期限短?食藥署:效期浮動可展延

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記者簡浩正/台北報導

中央流行疫情指揮中心決定11.7萬劑AZ疫苗下周一開打,首發約4萬4500劑,於昨日開始配送全台57處醫院。但檢視該批號疫苗,發現有效日期只到今年6月15日,等於效期只剩一半,專家更認為有疑似他國存貨說法。對此,食藥署表示,新上市的藥品、疫苗效期是浮動的,上市一段時間,藥廠可能提供新資料,可望延長到2年或更久。

▲AZ首發約4萬4500劑,於昨日開始配送全台57處醫院。(圖/新光醫院提供)

食藥署藥品組副組長吳明美表示,新上市的藥品、疫苗有效期限本來就有展延機制,效期也是浮動的。每款新藥上市時都須提供安定性試驗數據,證明藥品出廠3個月、6個月、9個月以後,藥效和不純物濃度都在一定範圍內,作為有效期限訂定依據。

她舉例,假設一款新藥剛上市時只能提供1年半的安定性數據,有效期限就只能訂1年半,但隨藥品上市一段時間,藥廠可能提供新的資料,可望延長到2年或更久。同樣道理也適用武漢肺炎疫苗。

吳明美說,由於武漢肺炎疫苗研發時間很短,安定性試驗數據還不夠,有效期限自然訂得不長,但可能隨新的數據出爐再做展延,像莫德納(Moderna)、嬌生(Johnson & Johnson)疫苗外盒上連有效期限都沒印,只給一個QR Code,以便隨時更新有效期限。

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