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快訊/莫德納要來了?食藥署證實:收到200劑測試標準品

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記者簡浩正/台北報導

莫德納疫苗要來了?第3批新冠肺炎(COVID-19)AZ疫苗共41萬劑,今天下午自荷蘭運抵桃園機場,不過同一時間也傳出莫德納藥廠已寄送一批疫苗測試標準品到台灣,供食藥署檢驗封緘使用的好消息。對此,食藥署署長吳秀梅晚間證實此事,下午已收到莫德納寄來的20瓶(共200劑)測試標準品,將依循如AZ疫苗進行封緘等7項試驗。

媒體詢問,此舉是否也代表莫德納疫苗很快、甚至6月將運抵台灣?吳秀梅笑而不答,僅表示疫苗購買與交貨相關時程都有議定。

▲莫德納疫苗要來了?食藥署長吳秀梅證實,今收到200劑測試標準品。圖為示意圖。

根據指揮中心日前所公佈消息,我國向莫德納藥廠共購買505萬劑疫苗,指揮官陳時中也曾表示,莫德納疫苗會「依據雙方議定的期程交貨」。

吳秀梅晚間受訪時解釋,莫德納是mRNA疫苗,和AZ的腺病毒疫苗不同,因此要做相關評估,需要有標準品來比對,原廠也會提供買家測試標準品的試劑。媒體問到,此次封緘檢驗時間約多長?她說,一般來說為40天,不過每家藥廠都會設計檢驗項目,檢驗項目與時間不一定相同,就像AZ疫苗第一次檢驗封緘花了14天,莫德納疫苗的時間則未定,「但我們也會努力14天完成」。

食藥署表示,封緘檢驗包含依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗外,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗,共7項試驗。

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