莫德納疫苗何時開打?食藥署:最快今傍晚貼標、8日配送

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記者簡浩正/台北報導

我國莫德納疫苗最快今(7)日晚間完成封緘許可貼標作業!台灣向莫德納(Moderna)藥廠採購505萬劑新冠肺炎(COVID-19)疫苗,首批莫德納疫苗5月28日抵台,正在進行檢驗封緘,指揮中心發言人莊人祥昨6日晚間宣布,首批15萬劑莫德納今(7)日完成檢驗封緘。外界好奇,目前進度如何?

對此,食藥署署長吳秀梅今(7)日上午接受媒體電訪表示,首批莫德納疫苗檢驗封緘程序今日完成,最快今晚展開貼標(藥物檢查證)作業,最快明(8)日完成貼標並進行配送全台。

▲莫德納疫苗最快今(7)日晚間完成封緘許可貼標作業。(圖/指揮中心提供)

吳秀梅說,這一批莫德納疫苗能全數檢驗完成,全因食藥署在無菌實驗方面想了些方法,加速檢驗時間「從14天縮短到7天」,預計今天傍晚展開最後一步的封緘作業。

我國採購莫德納疫苗計畫,莫德納藥廠先於5月19日已先送來20瓶、共200劑疫苗測試標準品,供檢驗封緘預作準備;而後首批莫德納疫苗5月28日抵台,正在食藥署進行檢驗封緘。

莊人祥昨晚表示,首批15萬劑莫德納今(7)日完成檢驗封緘,9日開打。第一波釋出7萬劑給第一類醫事人員當中的風險1、2級對象接種,剩餘疫苗則會保留給第二劑接種,或者等待下一批疫苗到貨再釋出。

▲莫德納(Moderna)疫苗,首批15萬劑上月28日下午抵台。(圖/指揮中心提供)

食藥署研究檢驗組組長王德原日前表示,首次輸入的莫德納疫苗共2批,分別為批號3002544,有1萬4400劑,及批號3002615,有13萬5600劑;2批疫苗為不同時間分裝,效期差1至2天,但都在11月底左右。疫苗抵台時,食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。

他說,莫德納疫苗屬mRNA疫苗,得於攝氏負20度冷凍倉儲封存疫苗,此為國內首度輸入mRNA疫苗,過去相關檢驗須花費約40天,但因應疫情嚴峻,加上莫德納藥廠相當友善,事先提供試劑、測試標準品與檢驗方法,可望加速檢驗。後續將進行疫苗外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗。

另,美國贈與台灣75萬劑疫苗,外傳包含輝瑞BNT、莫德納(Moderna)與嬌生(J&J)疫苗。媒體問到,BNT輝瑞疫苗、嬌生疫苗是否本周可通過緊急使用授權(EUA)?吳秀梅表示,目前食藥署也在趕進度,可望本周就送專家會議討論緊急使用授權,有消息就會對外公佈。

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