國產疫苗遭唱衰「7月做不出來」 聯亞發聲了:別妄自菲薄

  • A-
  • A
  • A+

記者陳弋/台北報導【 06/07 10:43 發稿 | 17:32 更新:新增影音 】

台灣亟需疫苗救急,蔡英文總統日前宣示國產疫苗7月起將供應1000萬劑。中研院院士陳培哲卻認為,國內的高端、聯亞、國光都採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,「把雞蛋全放在一個籃子裡」,7月不可能通過。聯亞生技對此表示,每家公司都有自己的核心技術,聯亞有蛋白質技術,當然不會去做mRNA疫苗,況且同為次單位疫苗的Novavax保護力可達到96%。

▲聯亞營運長彭文君坦言,面對6月下旬即將二期解盲,心情十分緊張。(示意圖/翻攝自Pixabay)

有鑑於國產疫苗近期受到諸多質疑和責難,聯亞生技公司營運長彭文君今(7)日上午接受廣播節目《蔻蔻早餐》專訪,被詢及疫苗安全性和炒股的指控時,他澄清聯亞沒有公開發行股票,政府雖付了預採購訂金,但要等通過解盲和EUA(緊急使用授權),合約才會正式成立,解盲失敗的壓力仍非常大。

彭文君強調,聯亞沒有公開發行股票,僅2家子公司(聯亞藥、聯生藥)一度登興櫃,公司被謠傳跟政府在炒股,他反問:「根本沒有股票流通,要如何炒股?」針對外界質疑國產疫苗未進入三期試驗恐有安全疑慮,他表示世界衛生組織(WHO)5月26日開過專家會議,提出以免疫橋接研究(Immuno bridging study)取代傳統三期臨床試驗,因為要在全球78億人口達到65%疫苗覆蓋率,實現群體免疫,需要100億劑以上才夠,否則突變株流竄,流感化之後可能每年或半年就要打一次疫苗。現下國際疫苗供應不足,評估有60億劑的缺口,台灣仍搶不到。

彭文君提到,WHO提出免疫橋接研究取代三期試驗,獲得歐洲藥物管理局和韓國的支持,未來WHO可望認可臨床二期完成通過EUA,前提是達到免疫橋接的規定。他還透露,聯亞已在WHO登錄臨床三期,並透過子公司在印度規劃三期人體試驗,未來WHO會承認聯亞開發的新冠疫苗,目前聯亞計畫以並進的方式,顧及緊急需求先在國內拚通過EUA,同時在印度進行臨床三期試驗。安全性方面,4000多人打過聯亞疫苗,初步顯示很安全。

彭文君說,由美國UBI(聯合生物醫學公司)和國發基金合資成立的聯亞生技已有20多年歷史,在新竹擁有國內最大的蛋白質藥廠,新冠肺炎疫情發生之後,他們結合美國公司的胜肽技術和台灣的蛋白質技術投入次單位疫苗的開發。事實上聯亞在新冠疫情爆發1年多時就開發出疫苗,加上原本就有針對量產的基礎設施作整備,預計今年底可以投產1.2億劑,明年5到8億劑,後年估達10億劑以上。

謠傳政府圖利聯亞,彭文君解釋,政府付訂金預採購,但聯亞和政府簽約也要付保證金,且履約保證金還不少,付完政府才會下訂金,此時還不是正式訂單,仍要通過臨床解盲和EUA,後面的合約才會正式成立,絕無外傳的「強行解盲政府全買」。

面對6月下旬即將二期解盲,彭文君表示心情非常緊張,解盲不是一定成功。一般來說,開發疫苗要花10億美金以上,像是川普政府當時補助6家公司,同樣在做次單位疫苗的Novavax就獲得17.5億美金,相較之下聯亞拿的補助很少,幾乎都是自己出資在做,一旦解盲失敗,壓力會非常大,絕對沒有圖利,反而責任重大,還是有信心成功,因為國產疫苗才是解決未來新冠流感化達到國內群體免疫的關鍵。

「聯亞生技主要放眼國際市場,但看到台灣發生災難,身為台灣人,為什麼自己有技術不站起來?」彭文君說,中南美洲去年也和聯亞簽訂1億多劑的預採購訂單,國外也看好台灣疫苗,國人千萬別妄自菲薄。次單位疫苗透過抽絲剝繭和去蕪存菁,去掉病毒不好的成分,保留我們需要的地方,臨床試驗看到受試者並沒有太多嚴重副作用,僅少數人有輕微發燒和注射部位疼痛,目前看來安全性高,初步試驗顯示每個人都可以產生不錯的中和抗體力價,保護力可期。

另外,中研院院士陳培哲直指台灣的高端、聯亞、國光都採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,形同「把雞蛋全放在一個籃子裡」,還說連美國知名生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的次單位疫苗都未獲認證,國產疫苗7月絕對不可能通過。

彭文君認為,陳哲培不應以個人言論影響視聽,這部分已經有點違反專業倫理,畢竟每家公司都有自己的核心技術,聯亞的專長就是蛋白質和胜肽技術,在疫苗生產上能夠確保專業和速度,因此不會去做mRNA疫苗,就像「麵包店不會賣義大利麵」。

彭文君還說,聯亞在次單位疫苗的開發上跑得很前面,不要看不起台灣公司,光是臨床二期到EUA,聯亞須逐一通過查檢表上100多項的要求,每項都很困難,基本上是用臨床三期的規格去做,Novavax可能還沒通過相關查檢要求,所以認證卡關。

關於對次單位疫苗保護力的質疑,彭文君提到各種疫苗有其優缺點,數據顯示Novavax的保護力非常高,可達96%,說明了次單位疫苗不可能是最差的。B肝疫苗也是次單位疫苗,當初全面施打後也大幅降低B肝流行。

看更多 新冠肺炎(COVID-19)疫情 最新報導: https://bit.ly/37gsay1

★ 三立新聞網提醒您:

防範新冠肺炎,應使用肥皂勤洗手,搭乘大眾運輸或無法保持社交距離時,務必戴上口罩!

回國若身體不適請主動通報,14天內出現疑似症狀請先撥打防疫專線,並戴上口罩儘速就醫,務必告知醫師旅遊史。

※ 免付費防疫專線:1922、0800-001922

大數據推薦
熱門人物
熱銷商品
讀者留言
直播✦活動
三立新聞網為了提供更好的閱讀內容,我們使用相關網站技術來改善使用者體驗,也尊重用戶的隱私權,特別提出聲明。
了解最新隱私權聲明 知道了