非打不可!高端拚7月上市 副總李思賢: 我跟家人都會打

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記者簡浩正/台北報導

高層力挺自家疫苗!高端疫苗今(10)日下午五時舉行記者會,公布二期臨床試驗解盲結果,表示在不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%,宣布解盲成功。對此,高端副總李思賢表示,只相信次單位疫苗,高端疫苗成功上市後,他和家人都會施打

▲高端今舉行解盲記者會。高端執行副總兼發言人李思賢(右),行動力挺自家疫苗。(圖/翻攝自櫃買中心)

據了解,高端新冠肺炎疫苗,採用次單位重組蛋白平台進行開發,以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑,製成疫苗成品。

食藥署傍晚也回應,表示高端疫苗是否能核發緊急使用授權(EUA),還是得等6月下旬AZ報告出爐才能比較,一旦確定優於AZ,會盡快召開專家會議,有決議後就會進行後續行政流程,最快3天可通過。

李思賢在傍晚記者會上說明,高端二期今年1月22日開始進行第一位受試者疫苗施打,並於4月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。根據藥物主管機關的技術性要求與試驗設計,此臨床試驗已於5月28日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月的期間分析條件。

他說,受試者血清依據主管機關要求,以中研院P3試驗室完成中和效價,在盲性狀態下,上傳至第三方臨床試驗受託機構,今年6月10日下午一點召開獨立科學委員組成的獨立監測委員會(IDMC)進行進行解盲。內容為以下幾點:

一、安全與耐受性良好,受試者沒有嚴重不良反應。

二、免疫生成部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%

三、本公司將盡快將期間分析報告,儘速送食藥署進行EUA審查授權。

媒體在記者會結束前問李思賢,上市後是否會打自家疫苗?李思賢說,從來沒有考慮過打腺病毒載體或mRNA的疫苗,「是的!我會一直打次單位蛋白的疫苗」。他說,很開心今天有高端疫苗,最相信的就是次單位重組蛋白疫苗,對目前試驗有這樣的結果很高興,「待高端上市後,我跟我的家人都會施打高端疫苗」。十足以行動力挺自家疫苗。

高端總經理陳燦堅也表示,「我們高端的門是開著,隨時歡迎大家請教」。

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