高端挨批取巧「沒給變異株數據」 張上淳還原一期試驗事實

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記者陳弋/台北報導

高端疫苗10日宣布二期試驗解盲成功,中央研究院基因體研究中心研究技師詹家琮在臉書發文指出,高端二期臨床試驗僅有武漢病毒株數據,他認為這是取巧、不專業、不道德的作為,至少要納入英國變異株的數據。中央流行疫情指揮中心對此表示,高端在一期臨床試驗也有對其他變異株展開中和抗體試驗,也有一些初步成果,且病人的血清都已經有所掌握,相信高端要做不同病毒株的試驗都可以去做。

▲高端疫苗(6547)遭中研院學者批評沒有公布英國變異株試驗數據,二期解盲只有武漢株數據,「非常取巧非常不專業更是不道德」。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,國內病患的血清都已經有了,相信高端要做不同病毒株的中和抗體試驗都可以去做。

中研院專家詹家琮在臉文直呼不認同不科學的國產新冠疫苗二期臨床試驗解盲,還說二期解盲應該加入目前正在台灣流行的英國變異株的實驗數據。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳被問及此事時表示,自己其實沒有參與國產疫苗的專業審查,但根據高端疫苗的資料,當初應該是在中研院進行對抗病毒株的中和抗體試驗,目前公布的也許是針對原始武漢病毒株的實驗結果。

張上淳透露自己比較能掌握的是,高端在一期臨床試驗時,其實不單針對一種病毒株來進行中和抗體試驗,也有針對其它變異株展開中和抗體試驗,也獲得了一些初步的成果,只不過個案數相對少。至於高端的二期試驗計畫是否會有後續的資料,張上淳表示他不清楚,食藥署的審查委員們對於高端的要求為何,有待進一步了解。

張上淳也提到,基本上病人的血清已經湊在那裏,相信高端要做不同病毒株的中和抗體試驗,當然都可以去做,端視食藥署當初對於臨床試驗的要求以及審查小組對這部分的要求是到甚麼程度。

疫情指揮官陳時中補充道,疫苗廠在展開臨床試驗前會先在動物身上做攻毒實驗,在去年所使用的病毒株還是原始的武漢株,國內的生技廠在去年11月以前就完成這項臨床前的試驗。他強調全球各疫苗大廠都十分關注變異株,陸續展開疫苗對付變異株的保護力研究,不時也會有最新數據公諸於世,有一些是直接從人體來,有一部分來自實驗室。

陳時中說,國產疫苗送審的資料,就看疫苗審查委員會的要求為何,雖然我們原訂的緊急使用授權(EUA)要求中,並沒有包含這一些,但還是照著科學方式在進行,不視外界所說的「不科學」。

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