食藥署核准居家快篩試劑進口 羅氏:首批貨20日抵台

  • A-
  • A
  • A+

生活中心/吳禹慶報導

指揮中心日前宣布將開放居家快篩,食藥署也核准2款居家快篩產品,分別為「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」、「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」(同樣產品,產品譯名不同)。對此,台灣羅氏醫療診斷設備公司表示,「第一批貨將於6月20日抵達台灣。」

▲台灣疫情嚴峻,指揮中心宣布將開放居家快篩。(圖/資料照)

針對近日市場上對於該產品的到貨時間、效能和定價的報導,羅氏公司表示,第一批貨將於6月20日抵達台灣,之後約每兩天有航班抵達,羅氏謹遵主管機關相關規範。

羅氏公司表示,快篩為受監管的診斷產品,貨物將在完成本地法規要求之必要標示後,全數進入總經銷商倉庫,而總經銷商已經設立完善系統,確保產品在通路上的質量、溯源性和客戶服務。

羅氏公司也提到,產品在台灣獲得食藥署緊急授權使用,羅氏快篩臨床試驗嚴謹,符合國際標準,已獲得歐盟 CE-IVD認證,並由多國採用。該產品特異性達99.6%,與PCR (CT值<30) 陽性一致率達91.2%,對於產品價格,羅氏遵守中央疫情指揮中心方針,依循市場自由機制訂定。

看更多 新冠肺炎(COVID-19)疫情 最新報導: https://bit.ly/37gsay1

★ 三立新聞網提醒您:

防範新冠肺炎,應使用肥皂勤洗手,搭乘大眾運輸或無法保持社交距離時,務必戴上口罩!

回國若身體不適請主動通報,14天內出現疑似症狀請先撥打防疫專線,並戴上口罩儘速就醫,務必告知醫師旅遊史。

※ 免付費防疫專線:1922、0800-001922

大數據推薦
熱門人物
熱銷商品
讀者留言
直播✦活動
三立新聞網為了提供更好的閱讀內容,我們使用相關網站技術來改善使用者體驗,也尊重用戶的隱私權,特別提出聲明。
了解最新隱私權聲明 知道了